Allarity Therapeutics, Inc. gab die Veröffentlichung seiner klinischen Validierung eines neuartigen arzneimittelspezifischen DRP®-Begleitdiagnostikums (CDx) für Dovitinib in der von Experten begutachteten Zeitschrift PLOS ONE bekannt. Die Daten zeigten, dass der DRP®-Dovitinib CDx in der Lage war, eine Untergruppe von Patienten mit fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom (RCC) zu identifizieren, die im Vergleich zu nicht ausgewählten Patienten einen besseren klinischen Nutzen aus der Behandlung mit Dovitinib haben. PLOS ONE veröffentlichte heute die Studie mit dem Titel "Ein neuartiger arzneimittelspezifischer mRNA-Biomarker als Prädiktor für die Auswahl von Patienten, die auf die Behandlung mit Dovitinib bei fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom und anderen soliden Tumoren ansprechen" online.

Dovitinib ist ein Pan-Targeted-Kinase-Inhibitor (Pan-TKI), der bisher in klinischen Studien der Phase 3 entwickelt wurde. Der DRP®-Dovitinib CDx ist eine komplexe transkriptomische Signatur, die 58 mRNA-Biomarker umfasst, die zusammengenommen das Ansprechen des Tumors auf das Medikament vorhersagen.In der Studie, in der Biopsien von 135 Patienten mit fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom vor der Behandlung ausgewertet wurden, hatte die DRP®-positive Untergruppe (die anzeigt, dass der Patient wahrscheinlich ansprechen wird) (N=49) ein medianes Gesamtüberleben von 15 Monaten (96% CI 12,94-26,25), während die DRP®-negative Untergruppe (N=86) ein medianes Gesamtüberleben von 9,13 Monaten (95% CI 7,49-13,2) hatte. Die Hazard Ratio betrug 0,60 (95% CI 0,39-0,91).

Zusätzlich zu den 135 RCC-Biopsien zeigte das DRP®-Dovitinib ebenso vielversprechende Daten bei einer Reihe anderer solider Tumore, wie z.B. dem hepatozellulären Karzinom (HCC), und demonstrierte damit, dass es unabhängig von der Tumorart ist und über RCC hinaus anwendbar ist. Dovitinib stand im Mittelpunkt zahlreicher klinischer Studien und zeigte vielversprechende Eigenschaften als Krebsmittel, ist aber noch nicht für die Behandlung einer Krebsart zugelassen. Es wird derzeit von Allarity in [3] einer laufenden klinischen Phase-1b-Studie [4] weiterentwickelt, in der die potenzielle Synergie von Dovitinib und Stenoparib (einem PARP-Inhibitor) bei der Behandlung von fortgeschrittenen soliden Tumoren, einschließlich Eierstockkrebs, untersucht wird.

Darüber hinaus hat Oncoheroes Biosciences in Zusammenarbeit mit Allarity [5] ein laufendes Programm zur Entwicklung von Dovitinib zusammen mit dem DRP®-dovitinib CDx zur Behandlung von pädiatrischen Osteosarkomen.