IRW-PRESS: Algernon Pharmaceuticals Inc.: Algernon erhält von Health Canada positive
Rückmeldung für Phase-II-Humanstudie zu Ifenprodil in der Behandlung von COVID-19

VANCOUVER, British Columbia, 8. April 2020 -- Algernon Pharmaceuticals Inc. (CSE: AGN)
(FRANKFURT: AGW) (OTCQB: AGNPF) (das Unternehmen oder Algernon) - ein auf klinische Prüfungen
in der Arzneimittelentwicklung spezialisiertes Unternehmen - freut sich bekannt zu geben, dass das
kanadische Gesundheitsministerium Health Canada den Plan des Unternehmens, in Kanada eine klinische
Phase-II-Studie zu COVID-19 unter Einsatz seines neu formulierten Arzneimittels NP-120 (Ifenprodil)
durchzuführen, positiv beschieden hat.

Das Unternehmen ist der Meinung, dass mit dem Arzneimittel Ifenprodil der Schweregrad und die
Dauer einer COVID-19-Infektion verringert werden könnte.

Basierend auf der erwähnten Rückmeldung vom Amt für klinische Studien (Office of
Clinical Trials/OCT), das im kanadischen Gesundheitsministerium angesiedelt ist, hat das Unternehmen
mit den Vorbereitungen für einen Antrag auf Durchführung einer klinischen Phase-II-Studie
(CTA) begonnen, die sich verstärkt auf COVID-19-Patienten mit einem schweren Krankheitsverlauf
konzentrieren soll. Sobald der Antrag bewilligt wurde, wird das Unternehmen umgehend die
erforderlichen Schritte für eine möglichst rasche Einleitung der Studie setzen.

Das Unternehmen plant, die Unterlagen für den CTA-Antrag zur Bewilligung der klinischen
Phase-II-Studie in den kommenden Wochen bei Health Canada einzureichen und hat bereits die
Mitteilung erhalten, dass Anträge in Zusammenhang mit COVID-19 rascher abgewickelt werden.

Neben den Arbeiten zur Überführung von Ifenprodil in eine Humanstudie in Kanada ist das
Unternehmen auch in die Vorbereitungen auf eine geplante klinische Studie zu Ifenprodil in der
Behandlung von COVID-19 unter einem Studienleiter in Südkorea sowie in eine gesponserte Studie
in Australien eingebunden und hat darüber hinaus einen Pre-IND-Antrag für ein
Vorgespräch zur Bewilligung eines Prüfpräparats im Rahmen einer klinischen
Phase-II-Studie zu COVID-19 bei der US-Arzneimittelbehörde FDA eingereicht. 

Das sind sehr gute Neuigkeiten für das Unternehmen, freut sich Christopher J. Moreau, CEO
von Algernon Pharmaceuticals. Im Zuge unserer Untersuchungen, ob sich unser neu formuliertes
Medikament Ifenprodil für die Behandlung von COVID-19-Patienten eignet, ist der Erhalt einer
positiven Rückmeldung von einer wichtigen Regulierungsbehörde ein weiterer Schritt von
großer Bedeutung.

Über NP-120 (Ifenprodil)

NP-120 (Ifenprodil) ist ein N-Methyl-D-Aspartat-(NMDA)-Rezeptor-Glutamatrezeptor-Antagonist, der
in erster Linie auf die NMDA-Untereinheit 2B (Glu2NB) abzielt. Ifenprodil wirkt auch als Agonist im
Hinblick auf den Sigma-1-Rezeptor, ein Chaperon-Protein, das während einer Stresssituation des
Endoplasmatischen Retikulums hochreguliert wird. Obgleich nicht bekannt ist, ob Ifenprodil bei der
idiopathischen Lungenfibrose (IPF) eine antifibrotische Wirkung entfaltet, deuten jüngste
Studien auf eine Verbindung zwischen den beiden Rezeptoren und den mit einer Fibrose assoziierten
Signalwegen hin.

Glutamat (Glu) ist der wichtigste exzitatorische Neurotransmitter, der an den Glutamatrezeptoren
des zentralen Nervensystems (ZNS) andockt. Eine Überaktivierung dieser Rezeptoren kann jedoch
zu einer Reihe von Schäden an den Nervenzellen bis hin zum Zelltod führen. Jüngste
Studien belegen, dass der Glutamatagonist N-Methyl-D-Aspartat (NMDA) ein Auslöser für
einen akuten Lungenschaden (ALI) sein kann. Beim ALI kommt es zu einer direkten und indirekten
Schädigung der Alveolarepithelzellen und der Kapillarendothelzellen, was in weiterer Folge zu
einem diffusen interstitiellen und alveolären Lungenödem und zu einer akuten
hypoxämischen respiratorischen Insuffizienz (akutes hypoxämisches Atemversagen)
führt. Zur Symptomatik des ALI zählen ein herabgesetztes Lungenvolumen und eine geringere
Dehnbarkeit der Lunge (Compliance) sowie ein inhomogenes Ventilations-Perfusions-Verhältnis,
was in einer Hypoxämie und Atemnot und letztendlich in der schweren Verlaufsform
(Sauerstoffindex < 200) des akuten Atemnotsyndroms (ARDS) resultiert. (1) Darüber hinaus
haben pathologische Befunde gezeigt, dass 64 % der ARDS-Patienten während der Konvaleszenz eine
Lungenfibrose entwickeln (2). NP-120 (Ifenprodil) wurde in den 1970er Jahren von der Firma Sanofi
ursprünglich für den französischen und japanischen Markt entwickelt, um
Kreislaufprobleme zu behandeln. Das Arzneimittel ist derzeit nur in Japan und Südkorea als
Generikum erhältlich und wird in der Behandlung bestimmter neurologischer Erkrankungen
eingesetzt.

Über Algernon Pharmaceuticals Inc. 

Algernon ist ein Unternehmen, das sich mit der Neuformulierung von Arzneimitteln beschäftigt
und sichere, bereits zugelassene Arzneimittel im Hinblick auf ihren Einsatz bei neuen Erkrankungen
untersucht. Das Unternehmen führt diese auf effiziente und sichere Weise neuen Humanstudien zu,
entwickelt neue Rezepturen bzw. Formulierungen und bemüht sich um Arzneimittelneuzulassungen in
den globalen Märkten. Algernon forscht insbesondere nach Wirkstoffkomplexen, die in den
Vereinigten Staaten oder Europa noch nicht zugelassen wurden, um deren Off-Label-Verschreibung zu
verhindern. 

Algernon hat im Hinblick auf NP-120 (Ifenprodil) auf globaler Ebene einen Antrag auf erweiterten
Schutz seines geistigen Eigentums für die Behandlung von Atemwegserkrankungen eingebracht und
arbeitet derzeit an der Entwicklung einer geschützten Injektionsformulierung mit
Depotwirkung.

Das Unternehmen gibt zu bedenken, dass sich die klinischen Forschungs- und Entwicklungsarbeiten
noch in der Anfangsphase befinden und daher derzeit weder explizit behauptet noch impliziert werden
kann, dass NP-120 (Ifenprodil) eine wirksame Behandlung gegen das COVID-19-Virus darstellt.

KONTAKTDATEN

Christopher J. Moreau
CEO
Algernon Pharmaceuticals Inc.
604.398.4175 ext 701
info@algernonpharmaceuticals.com 
investors@algernonpharmaceuticals.com 
www.algernonpharmaceuticals.com. 

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zukünftiger Ereignisse noch aus sonstigen Gründen, es sei denn, dies wird in den geltenden
Gesetzen ausdrücklich gefordert.

1. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5938426/
2. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19909524 

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