Algernon Pharmaceuticals Inc. gab bekannt, dass das chinesische Patentamt die Absichtserklärung zur Erteilung der Patentanmeldung Nr. 112654357 mit dem Titel "Compositions and Methods for Treating Non-Alcoholic Steatohepatitis" (Zusammensetzungen und Methoden zur Behandlung von nichtalkoholischer Steatohepatitis) mit NP-251 (Repirinast) erhalten hat.

Die Erfindung beansprucht die Behandlung von lobulärer Entzündung und nichtalkoholischer Fettlebererkrankung (NAFLD), einschließlich nichtalkoholischer Steatohepatitis (NASH) und NASH-abgeleitetem hepatozellulärem Karzinom, mit Repirinast. Die Basisansprüche des Patents sind bis 2038 gültig, wobei Anpassungen der Patentlaufzeit oder Verlängerungen, die zusätzlichen Schutz bieten könnten, ausgeschlossen sind. Das Unternehmen hat vor kurzem Patente für Repirinast bei NASH aus den USA und Japan erhalten und hat auch entsprechende Patentanträge in Kanada und Europa eingereicht.

Das Unternehmen hatte zuvor bekannt gegeben, dass Repirinast in einem weit verbreiteten STAM?-Mausmodell für NASH von SMC Laboratories (Japan): die Leberfibrose im Vergleich zum Vehikel um 57% verringerte (p < 0,0001); den NAFLD-Score, ein zusammengesetztes histopathologisches Maß für Entzündung, Steatose und Ballonbildung, im Vergleich zum Vehikel um 31% verringerte (3,125 vs. 4,5 Punkte, p = 0,059); im selben Modell verringerte Telmisartan, eine Positivkontrolle und die Standardbehandlung für NASH, die Fibrose um 27% (p = 0.014) Repirinast ist auch der führende Kandidat des Unternehmens für die Behandlung von CKD. Die Daten zeigen, dass Repirinast die Fibrose mit statistischer Signifikanz um 51% reduziert und in einem Mausmodell mit einseitiger Ureterobstruktion (UUO) einen zusätzlichen Nutzen zu Telmisartan zeigt. Da Patienten mit NAFLD ein zweifach erhöhtes CKD-Risiko haben, selbst wenn man andere Komorbiditäten wie Fettleibigkeit, Diabetes mellitus Typ 2 und Insulinresistenz berücksichtigt, ist Repirinast ein starker Kandidat für beide Indikationen.

Die Strategie von Algernon zum Schutz des geistigen Eigentums für das Repirinast-Programm umfasst den Schutz der Wirkstoffe durch die Einreichung von Patentanmeldungen, einschließlich Anwendungsmethoden, Dosierungen und Formulierungen, sowie Patente für neue Stoffzusammensetzungen auf der Grundlage neuer Salzformen.