Algernon Pharmaceuticals Inc. gab bekannt, dass es beschlossen hat, die Untersuchung von NP-120 (Ifenprodil) für IPF mit Husten als Hauptindikation voranzutreiben. Infolgedessen gibt das Unternehmen außerdem bekannt, dass es bei der US-Arzneimittelbehörde FDA (United States Food and Drug Administration “U.S. FDA”) einen Antrag auf Orphan Designation für die Verwendung von Ifenprodil zur Behandlung von IPF gestellt hat. Die Förderung der Entwicklung und Bewertung neuer Behandlungsmethoden für seltene Krankheiten durch die Ausweisung als Arzneimittel für seltene Leiden ist eine Priorität der amerikanischen FDA und anderer Länder (Europa), die über ähnliche Programme für seltene Leiden verfügen. Die Ausweisung als Orphan-Medikament qualifiziert Sponsoren für Anreize wie Steuergutschriften für qualifizierte klinische Studien, Befreiung von Nutzungsgebühren und eine mögliche siebenjährige Marktexklusivität nach der Zulassung.

Der Orphan-Status steht nur für seltene Krankheiten zur Verfügung, die von der amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA als solche definiert werden, die weniger als 200.000 Patienten in den Vereinigten Staaten betreffen, und die Untersuchungen des Unternehmens deuten darauf hin, dass IPF dafür in Frage kommen könnte. IPF ist eine Art chronische Lungenerkrankung, die durch eine fortschreitende und irreversible Verschlechterung der Lungenfunktion und Vernarbung (Fibrose) der Lungen gekennzeichnet ist. Es gibt keine Heilung für IPF und es gibt derzeit keine Verfahren oder Medikamente, die die Vernarbung in der Lunge beseitigen können.

Mindestens 70%-85% der Patienten mit IPF leiden unter einem trockenen, unproduktiven Husten, der sich bei Anstrengung oft verschlimmert. Das Unternehmen hat beschlossen, sich auf die weitere Erforschung von Ifenprodil für IPF mit Husten zu konzentrieren, nachdem es in seiner Phase-2a-Studie für IPF mit chronischem Husten den wichtigsten co-primären Endpunkt erreicht hat. In der Studie kam es bei den Patienten, die Ifenprodil erhielten, zu keiner Verschlechterung ihrer Lungenfunktion und zu einer signifikanten Verbesserung der Häufigkeit ihres IPF-assoziierten Hustens.

Darüber hinaus wurden Verbesserungen bei den von den Patienten angegebenen Werten für den Schweregrad des Hustens und die Lebensqualität beobachtet. Das Medikament erwies sich in der Studie auch als sicher und gut verträglich.