IRW-PRESS: Algernon Pharmaceuticals Inc.: Algernon: Positiver Bescheid der
US-Arzneimittelbehörde für neue intravenöse Formulierung zu Ifenprodil

VANCOUVER, British Columbia, 15. April 2020 - Algernon Pharmaceuticals Inc. (CSE: AGN)
(FRANKFURT: AGW) (OTCQB: AGNPF) (das Unternehmen oder Algernon) - ein auf klinische Prüfungen
in der Arzneimittelentwicklung spezialisiertes Unternehmen - freut sich bekannt zu geben, dass die
Pläne des Unternehmens, das für einen neuen Zweck eingesetzte Arzneimittel NP-120
(Ifenprodil) in ein neues Produkt zur intravenösen Anwendung umzuformulieren, welches sich
besonders für den Einsatz in Spitälern und Intensivstationen eignet, von der
US-Arzneimittelbehörde (FDA) positiv bewertet wurden.

Die FDA hat mitgeteilt, dass für das Toxikologieprogramm zu Ifenprodil in der neuen
intravenösen Formulierung eine einzelne Tierstudie über 30 Tage ausreichen würde.

Die Umformulierung eines Arzneimittels für einen neuen Anwendungsbereich ist ein wichtiger
Teil des Geschäftsmodells von Algernon, der - zusammen mit den Patenten auf die
Anwendungsmethoden - zum weltweiten Schutz der geistigen Eigentumsrechte des Unternehmens beitragen
wird.

Neuigkeiten zur cGMP-konformen Herstellung von Ifenprodil:

Cascade Chemistry hat bereits mit den Arbeiten zur cGMP-konformen Synthese von Ifenprodil
begonnen. Diese Auftragsforschungsorganisation hat einen potentiell neuartigen und geschützten
Syntheseweg zur Herstellung des Endprodukts ermittelt. Das Unternehmen rechnet damit, dass die
erste, aus mehreren Kilogramm bestehende Charge des nach der Guten Herstellungspraxis (cGMP)
angefertigten Materials Anfang Juli 2020 bereitgestellt werden kann. Zu diesem Zeitpunkt können
dann auch die Toxikologiestudien eingeleitet werden.

Die neue Formulierung ist Teil des klinischen Entwicklungsprogramms für die Behandlung eines
akuten Lungenschadens (ALI) einschließlich COVID-19, an dem das Unternehmen derzeit arbeitet,
erläutert Christopher J. Moreau, CEO von Algernon. Patienten, die aufgrund der Infektion unter
schwerwiegenden Atemwegsbeschwerden leiden, sind mitunter nicht in der Lage, ein Medikament in
Tabletten- oder Kapselform zu schlucken. Die Entwicklung einer intravenösen Rezeptur ist daher
ein ganz wesentliches Ziel.

Über NP-120 (Ifenprodil)

NP-120 (Ifenprodil) ist ein N-Methyl-D-Aspartat-(NMDA)-Rezeptor--Antagonist, der in erster Linie
auf die NMDA-Untereinheit 2B (Glu2NB) abzielt. Ifenprodil unterbindet die Signalisierung des
Botenstoffes Glutamat. Der NMDA-Rezeptor ist in vielen Arten von Geweben, unter anderem auf
Lungenzellen und T-Zellen, zu finden. 

Das Unternehmen nimmt an, dass NP-120 in der Lage ist, die Infiltration von neutrophilen
Granulozyten sowie T-Zellen in die Lunge zu verringern. Dort können diese Abwehrzellen die
Botenstoffe Glutamat und Zytokine freisetzen. Vor allem die Ausschüttung großer Mengen an
Zytokinen ist hoch problematisch und kann nicht nur zum Verlust der Lungenfunktion beitragen,
sondern letztlich auch zum Tod führen, wie dies auch von Patienten mit einer
COVID-19-Erkrankung berichtet wurde. 

Über Algernon Pharmaceuticals Inc. 
Algernon ist ein Unternehmen, das sich mit der Neuformulierung von Arzneimitteln beschäftigt
und sichere, bereits zugelassene Arzneimittel im Hinblick auf ihren Einsatz bei neuen Erkrankungen
untersucht. Das Unternehmen führt diese auf effiziente und sichere Weise neuen Humanstudien zu,
entwickelt neue Rezepturen bzw. Formulierungen und bemüht sich um Arzneimittelneuzulassungen in
den globalen Märkten. Algernon forscht insbesondere nach Wirkstoffkomplexen, die in den
Vereinigten Staaten oder Europa noch nicht zugelassen wurden, um deren Off-Label-Verschreibung zu
verhindern. 

Algernon hat im Hinblick auf NP-120 (Ifenprodil) auf globaler Ebene einen Antrag auf erweiterten
Schutz seines geistigen Eigentums für die Behandlung von Atemwegserkrankungen eingebracht und
arbeitet derzeit an der Entwicklung einer geschützten Injektionsformulierung mit
Depotwirkung.

Das Unternehmen gibt zu bedenken, dass sich die klinischen Forschungs- und Entwicklungsarbeiten
noch in der Anfangsphase befinden und daher derzeit weder explizit behauptet noch impliziert werden
kann, dass NP-120 (Ifenprodil) eine wirksame Behandlung gegen das COVID-19-Virus darstellt.

KONTAKTDATEN

Christopher J. Moreau
CEO
Algernon Pharmaceuticals Inc.
604.398.4175 DW 701
info@algernonpharmaceuticals.cominvestors@algernonpharmaceuticals.comwww.algernonpharmaceuticals.com


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