Aelis Farma hat vom Data Safety Monitoring Board (DSMB) eine positive Stellungnahme zur unveränderten Fortsetzung der klinischen Studie der Phase 2b mit AEF0117 bei Cannabisabhängigkeit erhalten.

Ein DSMB ist ein Ausschuss unabhängiger Experten, die auf klinische Forschung spezialisiert sind und die Studiendaten mit besonderem Augenmerk auf Verträglichkeit und Sicherheit überprüfen.

Der DSMB, der die Daten der Phase-2b-Studie von AEF0117 analysierte, trat zusammen, um die Sicherheits- und Verträglichkeitsdaten der ersten 115 Patienten zu bewerten, die mindestens 4 Wochen lang mit AEF0117 behandelt worden waren.

Nach dieser Sitzung stellte der Ausschuss keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse oder signifikanten Ereignisse im Zusammenhang mit der Behandlung fest und empfahl die Fortsetzung der Studie ohne Änderung des Protokolls.

Die Phase 2b von AEF0117, die in 11 klinischen Zentren in den USA durchgeführt wird, soll die Wirksamkeit von AEF0117 bei der Behandlung von Störungen im Zusammenhang mit dem Cannabiskonsum, der modernen medizinischen Definition von Cannabisabhängigkeit, nachweisen.

Pier Vincenzo Piazza, Chief Executive Officer von Aelis Farma, sagte: "Die Tatsache, dass AEF0117 sicher ist und von den Patienten unter realen Lebensbedingungen gut vertragen wird, ist entscheidend und sehr günstig für die weitere Entwicklung von AEF0117, dem einzigen Molekül, das bislang eine echte Hoffnung für viele Menschen darstellt, die an den durch übermäßigen Cannabiskonsum verursachten Erkrankungen leiden.

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