Der Vorstand von Zhaoke Ophthalmology Limited hat bekannt gegeben, dass die einjährige klinische Phase-III-Überbrückungsstudie (Mini-CHAMP) für eines der Kernprodukte des Unternehmens, NVK002 zur Behandlung von Myopie, am 3. August 2023 mit dem letzten Patientenbesuch abgeschlossen wurde. Das Unternehmen führt parallel eine zweijährige klinische Phase-III-Studie (China CHAMP) durch. Das Hauptziel von China CHAMP und Mini-CHAMP ist die Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von NVK002 (niedrig dosiertes Atropin 0,01% und 0,02%) bei der Behandlung der Myopieprogression bei Kindern und Jugendlichen in der chinesischen Bevölkerung.

Die China CHAMP-Studie umfasst 18 Zentren und nahm 777 Patienten auf; die Mini-CHAMP-Studie umfasst 16 Zentren und nahm 526 Patienten auf. Der Abschluss des letzten Patientenbesuchs in der Mini-CHAMP-Studie ist ein wichtiger Schritt für die Einreichung des Zulassungsantrags (New Drug Application, NDA) in China durch das Unternehmen. Am 7. Juni 2023 teilte das Unternehmen mit, dass sein Partner - Vyluma Inc. (Vyluma) - bekannt gegeben hat, dass die U.S. Food and Drug Administration (FDA) die New Drug Application (NDA) für NVK002 (niedrig dosiertes Atropin 0,01%) als potenzielle Behandlung für Myopie bei Kindern zur Prüfung angenommen hat.

NVK002 ist derzeit das weltweit erste klinisch erprobte pharmazeutische Produkt, das für die Behandlung des Fortschreitens der Myopie zugelassen ist.