Xspray Pharma AB (publ) gab die strategische Entscheidung bekannt, seinen vierten Produktkandidaten XS015 in die klinische Erprobung zu bringen. Diese Entscheidung folgt auf die erfolgreiche Skalierung der innovativen amorphen festen Dispersion (ASD) des Wirkstoffs Cabozantinib, der bei Nierenzellkarzinom und anderen Krebsarten eingesetzt wird. Diese Initiative zielt auf den US-amerikanischen Markt für Cabozantinib ab, der bis 2026 ein Volumen von rund 2,3 Milliarden USD erreichen soll.

Mit der firmeneigenen HyNap?-Technologie hat Xspray die Löslichkeit und Bioverfügbarkeit von Arzneimitteln verbessert und damit die Wirksamkeit und die Ergebnisse für Patienten bei Behandlungen wie Cabozantinib erhöht. Die Technologie ermöglicht die Verabreichung von Produkten mit besseren therapeutischen Ergebnissen, erhöhter Patientencompliance und weniger Nebenwirkungen.

Die heute bekannt gegebene Entscheidung, den Produktkandidaten XS015 in die klinische Erprobung zu bringen, wurde durch das erfolgreiche Scale-up der ASD-Formulierung von Cabozantinib ermöglicht. Xspray befindet sich derzeit in der letzten Phase der Vorbereitungen für die voraussichtliche Markteinführung seines ersten Produkts Dasynoc? am 1. September 2024, vorbehaltlich der endgültigen FDA-Zulassung. Diese Markteinführung ist ein entscheidender Moment, da sie das erste Ergebnis der Entwicklungspipeline von Xspray darstellt und das Risiko für kommende Produkte wie Cabozantinib deutlich verringert, insbesondere aufgrund von Synergien, die bei der Entwicklung ähnlicher PKI-Wirkstoffklassen erzielt wurden.

Nach der heutigen Ankündigung umfasst das Produktkandidatenportfolio von Xspray vier angekündigte Produktkandidaten, die auf der HyNap-Plattform des Unternehmens basieren: XS004 Dasatinib und XS003 Nilotinib zur Behandlung der chronischen myeloischen Leukämie (CML) und der akuten lymphoblastischen Leukämie (ALL) sowie XS008 Axitinib und XS015 Cabozantinib zur Behandlung von Nierenkrebs. Dabei handelt es sich um verbesserte, amorphe Versionen etablierter und vermarkteter Proteinkinase-Hemmer. Da Xspray beschlossen hat, einen neuen Produktkandidaten in die klinische Erprobung zu bringen, und sich das Portfolio auf die Markteinführung zubewegt, unterstreichen diese Entwicklungen das Engagement des Unternehmens für eine innovative Krebsbehandlung, die möglicherweise die Behandlungsstandards in der Onkologie verändern wird.