Ultimovacs ASA gab den Abschluss der explorativen Phase I TENDU-Studie (NCT04701021) der Impfstoff-Technologieplattform Tetanus-Epitope Targeting (TET) des Unternehmens bei Patienten mit Prostatakrebs bekannt. Ziel der Studie war es, eine erste Sicherheitsbewertung eines TET-Impfstoffs als Grundlage für die zukünftige Entwicklung der TET-Plattform vorzunehmen. TET ist ein neues therapeutisches Impfstoffkonzept zur Aktivierung spezifischer T-Zellen, die Krebszellen angreifen und vernichten können.

Bei der TENDU-Studie handelt es sich um eine erste Dosis-Eskalationsstudie mit einem therapeutischen TET-Krebsimpfstoff am Menschen mit dem Ziel, erste Daten zur Sicherheit und Immunaktivierung zu gewinnen. Die Studie untersuchte einen prostatakrebsspezifischen therapeutischen Impfstoff bei Patienten, die nach einer radikalen Prostatektomie einen Rückfall erlitten. Zwölf Patienten wurden in die Studie aufgenommen, die an der Universitätsklinik Oslo durchgeführt wurde.

Es wurden drei Dosisstufen erforscht. Jeweils drei Patienten wurden mit einer der beiden niedrigeren Dosen (40 und 400 Mikrogramm) behandelt, während sechs Patienten die hohe Dosis (960 Mikrogramm) erhielten. Der in der Studie untersuchte Dosisbereich wurde als sicher eingestuft.

Es wurden keine schwerwiegenden Nebenwirkungen gemeldet, und es gab keine Hinweise auf systemische Risiken einer Zytokinfreisetzung oder Komplementaktivierung. Es wurden keine dosislimitierenden Toxizitäten beobachtet, was darauf hindeutet, dass die Dosis von Tetanus-Impfstoffen in zukünftigen klinischen Studien erhöht werden könnte. Es wurden impfstoffspezifische T-Zell-Reaktionen beobachtet, die auf eine Immunaktivierung hinweisen. Weitere Ergebnisse der Studie werden in einer von Fachleuten begutachteten Publikation vorgestellt.

Parallel zur TENDU-Studie führt Ultimovacs Aktivitäten zur Entwicklung und Erforschung des Potenzials der TET-Impfstofftechnologieplattform durch. Präklinische Experimente unterstützen das TET-Konzept der gezielten Abgabe von Antigenen und Adjuvans-Signalen an antigenpräsentierende Zellen. Die Kombination aus explorativer Forschung mit der Ultimovacs?

Konjugationstechnologie, den bedeutenden Fortschritten im Herstellungsprozess und den klinischen Daten bildet eine wertvolle Grundlage für die potenzielle Erweiterung der Pipeline von Ultimovacs? Ultimovacs?

wird die laufenden nicht-klinischen TET-Aktivitäten fortsetzen. Die künftige Entwicklung von Impfstoffkandidaten auf TET-Basis für Prostatakrebs und andere Indikationen wird die Entwicklung der therapeutischen Landschaft und den medizinischen Bedarf bei verschiedenen Tumorarten berücksichtigen.