Toleranzia AB gab bekannt, dass die entscheidende toxikologische Studie, die unter der Guten Laborpraxis (GLP) durchgeführt wurde, um die ersten klinischen Studien am Menschen zu ermöglichen, abgeschlossen wurde. Der Medikamentenkandidat wurde in der getesteten Dosis gut vertragen. Dieses Ergebnis unterstützt die weitere Entwicklung von TOL2 und die Einreichung eines Antrags auf die Einleitung klinischer Studien bei Patienten mit Myasthenia gravis. Ziel der Studie war es, die potenzielle Toxizität von TOL2, einem toleranzinduzierenden rekombinanten Protein, das für die Behandlung von Myasthenia gravis entwickelt wurde, zu bestimmen, wenn es zehn Tage lang intravenös verabreicht wird.

Während der Behandlung und der Nachbeobachtungszeit wurden keine unerwünschten Wirkungen beobachtet. Die GLP-Toxikologie-Studie, die im September 2023 begonnen wurde, ist nun abgeschlossen und Toleranzia hat den vorläufigen Bericht der Studie erhalten. Zusammenfassend zeigen die Ergebnisse, dass TOL2 in der getesteten Dosis gut verträglich ist.