Toleranzia AB gab bekannt, dass das Unternehmen mit der behördlichen GLP-Toxikologie-Studie für seinen Arzneimittelkandidaten TOL2 begonnen hat. Die Studie wird von Toleranzias Partner Charles River Laboratories (CRL) in Frankreich durchgeführt. Die Studie ist ein entscheidender Teil der präklinischen Dokumentation, die für den Antrag auf klinische Prüfung bei den Zulassungsbehörden erforderlich ist, um die Genehmigung für die bevorstehende erste klinische Studie am Menschen mit Myasthenia gravis-Patienten zu erhalten.

In der toxikologischen Studie nach der Guten Laborpraxis (GLP) erhalten die Tiere an mehreren Tagen tägliche Dosen von TOL2, die das geplante klinische Behandlungsschema nachahmen, um die Sicherheit und Verträglichkeit von TOL2 zu bestimmen. Vor dieser Zulassungsstudie führte CRL eine kurzfristige Sondierungsstudie an einer kleinen Anzahl von Tieren durch, um festzustellen, dass 10-fach höhere Dosen von TOL2 als die zuvor in Wirksamkeitsstudien im Krankheitsmodell der Myasthenia gravis getesteten sicher und gut verträglich waren.