Am 23. Mai 2024 gab Theriva Biologics, Inc. bekannt, dass die U.S. Food and Drug Administration (FDA) dem führenden klinischen Kandidaten VCN-01 in Kombination mit Gemcitabin und nab-Paclitaxel die Fast Track Designation (FTD) erteilt hat, um das progressionsfreie Überleben und das Gesamtüberleben bei Patienten mit metastasiertem Adenokarzinom der Bauchspeicheldrüse zu verbessern. In VIRAGE, der laufenden multinationalen klinischen Phase-2b-Studie des Unternehmens, wird intravenös verabreichtes VCN-01 in Kombination mit einer Standard-Chemotherapie (Gemcitabin/Nab-Paclitaxel) als Erstlinientherapie für Patienten mit duktalem Adenokarzinom der Bauchspeicheldrüse (PDAC) untersucht. Zuvor hatte die FDA VCN-01 den Orphan Drug Status für die Behandlung von PDAC erteilt.

Die Informationen in diesem Punkt 7.01 und in der Pressemitteilung, die diesem Aktuellen Bericht auf Formular 8-K als Anhang 99.1 beigefügt ist, gelten nicht als ?eingereicht? im Sinne von Abschnitt 18 des Securities Exchange Act von 1934 in seiner geänderten Fassung oder unterliegen nicht den Bestimmungen dieses Abschnitts oder der Abschnitte 11 und 12(a)(2) des Securities Act von 1933 in seiner geänderten Fassung und dürfen nicht durch Verweis in eine Einreichung bei der U.Sie dürfen nicht durch Verweis in eine Einreichung des Unternehmens bei der U.S. Securities and Exchange Commission aufgenommen werden, unabhängig davon, ob diese vor oder nach dem Datum dieses Dokuments erfolgt ist, und unabhängig von einer allgemeinen Einbeziehungsformel in einer solchen Einreichung. Die Pressemitteilung, die diesem aktuellen Bericht auf Formular 8-K als Anhang 99.1 beigefügt ist, enthält eine ?safe harbor?

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