Theralink Technologies kündigt neuen PLA-Code und die Einreichung von Informationen bei Medicare-Vertragspartnern für den Theralink Assay für Patienten mit fortgeschrittenem Brustkrebs an
Am 21. März 2022 um 14:15 Uhr
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Theralink Technologies gab bekannt, dass die American Medical Association (AMA) vor kurzem einen neuen, speziellen Proprietary Laboratory Analyses (PLA) Code für den Theralink Assay für fortgeschrittenen Brustkrebs vergeben hat. Der Theralink Assay misst die Spiegel aktivierter Proteine in den Tumorzellen, die die primären Ziele der meisten von der FDA zugelassenen Therapien und biopharmazeutischen Prüfpräparate sind. Der neue PLA-Code lautet 0249U. Darüber hinaus hat Theralink den zuständigen Medicare Administrative Contractors (MACs) Informationen vorgelegt, die ihnen bei der Festlegung eines angemessenen Satzes für den Theralink-Test helfen werden. Der Theralink Assay kombiniert zwei gut etablierte Technologien: Laser Capture Microdissection (LCM) und Reverse Phase Protein Array (RPPA). Diese Kombination von Technologien identifiziert aus angereichertem Tumormaterial aktivierte Proteine, die die direkten Ziele von Therapien der Präzisionsmedizin bei Krebs sind. Dadurch kann Theralink Onkologen ein potenziell prädiktives molekulares Werkzeug an die Hand geben, das bei der Auswahl geeigneter Therapien helfen kann.
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Theralink Technologies, Inc. ist ein auf Proteomik basierendes Unternehmen der Präzisionsmedizin. Die Technologie des Unternehmens zielt mit seiner patentierten Phosphoprotein- und Protein-Biomarker-Plattform und den im Labor entwickelten Tests (LDTs) auf mehrere Bereiche der Onkologie und Arzneimittelentwicklung ab. Sein LDT, der Theralink Assay für Brustkrebs, wird von Onkologen in den gesamten Vereinigten Staaten eingesetzt, um den gezielten Behandlungsplan für ihre Patienten mit fortgeschrittenem Brustkrebs zu erstellen. Das Unternehmen arbeitet außerdem an einem zweiten Assay für fortgeschrittenen Brustkrebs, der als Pan-Tumor-Test für solide Tumore verschiedener Tumorarten wie Eierstock-, Endometrium-, Leber-, Kopf- und Hals-, Dickdarm-, Lungen- und Prostatakrebs eingesetzt werden soll. Das Unternehmen stellt mit seinen Theralink Reverse Phase Protein Array Assays Präzisions-Onkologiedaten zur Verfügung, um die biopharmazeutische Industrie und klinische Onkologen bei der Identifizierung von wahrscheinlichen Respondern und Nicht-Respondern auf von der Food and Drug Administration zugelassene und in der Erprobung befindliche Medikamentenbehandlungen zu unterstützen.
Theralink Technologies kündigt neuen PLA-Code und die Einreichung von Informationen bei Medicare-Vertragspartnern für den Theralink Assay für Patienten mit fortgeschrittenem Brustkrebs an