Theralink Technologies gibt erste Ergebnisse bekannt, die die Handlungsfähigkeit und den klinischen Nutzen seines kommerziellen CLIA-Tests belegen
Am 14. März 2022 um 14:15 Uhr
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Theralink Technologies gab erste Ergebnisse bekannt, die die Umsetzbarkeit und den klinischen Nutzen seines kommerziellen CLIA-Tests belegen. Der klinische Nutzen ist definiert als der Prozentsatz der Fälle, in denen der Arzt auf der Grundlage dieser Testergebnisse die nächste Behandlungsmethode für den Patienten auswählt. Die Ergebnisse des Theralink-Tests wurden anhand einer ersten Kohorte von 118 Patientinnen mit fortgeschrittenem Brustkrebs analysiert, deren Onkologen den Theralink-Test für die Behandlungsplanung angeordnet hatten. Die Auswirkungen der Biomarker auf die Behandlung wurden für potenzielle Therapieoptionen zusammengefasst, die üblicherweise im Theralink-Bericht aufgeführt sind, der auch die vorherige Behandlungsgeschichte und den ER/PR/HER2-Status jeder Patientin berücksichtigt. Die verwertbaren Erkenntnisse aus diesem neuartigen Phosphoprotein-Panel-Assay decken ein breites Spektrum an Therapieoptionen ab. Die Gesamtansprechbarkeitsrate lag bei jedem Brustkrebs-Subtyp bei über 90%. Eine Teilanalyse der Ärztebefragungen im Anschluss an den Bericht ergab, dass der neuartige CLIA-Phosphoprotein/Protein-Panel-Assay von Theralink bei der Behandlungsplanung für eine Vielzahl von Therapieoptionen sowohl verwertbar als auch klinisch nützlich ist. Onkologen zogen in 78% der Fälle einen Therapiewechsel in Betracht, wenn sie die Phosphoprotein-Daten erhielten. Eine prospektive Studie zu den Ergebnissen nach dem Bericht ist im Gange.
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Theralink Technologies, Inc. ist ein auf Proteomik basierendes Unternehmen der Präzisionsmedizin. Die Technologie des Unternehmens zielt mit seiner patentierten Phosphoprotein- und Protein-Biomarker-Plattform und den im Labor entwickelten Tests (LDTs) auf mehrere Bereiche der Onkologie und Arzneimittelentwicklung ab. Sein LDT, der Theralink Assay für Brustkrebs, wird von Onkologen in den gesamten Vereinigten Staaten eingesetzt, um den gezielten Behandlungsplan für ihre Patienten mit fortgeschrittenem Brustkrebs zu erstellen. Das Unternehmen arbeitet außerdem an einem zweiten Assay für fortgeschrittenen Brustkrebs, der als Pan-Tumor-Test für solide Tumore verschiedener Tumorarten wie Eierstock-, Endometrium-, Leber-, Kopf- und Hals-, Dickdarm-, Lungen- und Prostatakrebs eingesetzt werden soll. Das Unternehmen stellt mit seinen Theralink Reverse Phase Protein Array Assays Präzisions-Onkologiedaten zur Verfügung, um die biopharmazeutische Industrie und klinische Onkologen bei der Identifizierung von wahrscheinlichen Respondern und Nicht-Respondern auf von der Food and Drug Administration zugelassene und in der Erprobung befindliche Medikamentenbehandlungen zu unterstützen.