Senhwa Biosciences, Inc. gab bekannt, dass die taiwanesische Arzneimittelbehörde FDA den Phase-II-Indikatorantrag für Silmitasertib (CX-4945) zur Behandlung von Patienten mit ambulant erworbener Lungenentzündung (CAP) aufgrund einer Virusinfektion genehmigt hat. Bei der Studie handelt es sich um eine multizentrische, randomisiert-kontrollierte, prospektive Interventionsstudie der Phase II, mit der untersucht werden soll, ob ein frühzeitiges Eingreifen von Silmitasertib das Fortschreiten der CAP durch Hemmung der erhöhten Zytokinfreisetzung im Zusammenhang mit SARS-CoV-2- und Influenzaviren eindämmt. Diese Studie wird von einem krankenhausübergreifenden Team geleitet, das auf Infektionskrankheiten spezialisiert ist und über umfangreiche Erfahrungen bei der Durchführung groß angelegter internationaler klinischer Studien für verschiedene neue antivirale Medikamente verfügt. Die Studie wird in fünf renommierten Krankenhäusern durchgeführt, darunter das National Taiwan University Hospital, das National Taiwan University Cancer Center, das Far Eastern Memorial Hospital, das Tri-Service General Hospital und das Taoyuan General Hospital, Ministry of Health and Welfare.

Silmitasertib wirkt durch Hemmung der CK2-Proteinkinase, die an der Regulierung mehrerer Signalwege beteiligt ist, die für angeborene Immunreaktionen wichtig sind. CK2 moduliert entzündliche Signalwege, darunter NF-?B, PI3K?Akt?mTOR und JAK?STAT. Die Hemmung von CK2 durch Silmitasertib vermindert die Sekretion von IL-6 und MCP-1 (Rosenberger et al.).

Die Behandlung mit Silmitasertib reduziert auch die Expression von TNF-a und CCL4 in NiSO4-stimulierten MoDCs (Bourayne et al.).