RepliCel Life Sciences Inc. gab bekannt, dass es Testergebnisse erhalten hat, die zeigen, dass Zellen, die durch den DermaPrecise Injector injiziert wurden, zu >99% lebensfähig waren. Innovacell, ein Zelltherapieunternehmen mit Hauptsitz in Tokio, Japan, und einer Produktionsstätte in Innsbruck, Österreich, hat das DermaPrecise Injektionssystem von RepliCel getestet, um den Verlust von Zellen und/oder die Lebensfähigkeit von Zellen zu messen, wenn diese durch das System injiziert werden. Die Studienergebnisse zeigten eine gleichbleibende Lebensfähigkeit der Zellen von über 99%, wenn die Zellen durch das DermaPrecise Injektionssystem injiziert wurden.

Ebenso wichtig für die klinische Praxis ist die Tatsache, dass die Zellen im Gerät bis zu 90 Minuten lang lebensfähig blieben, wobei die durch den DermaPrecise Injector injizierten Zellen nach einer einfachen Drehung des Injektionsstabs vor der Injektion immer noch eine Lebensfähigkeit von über 98 % aufwiesen, um jegliche Sedimentation umzukehren. Alternative Systeme zur Injektion in die Haut sind entweder manuell - und damit von Natur aus inkonsistent - oder erfordern Injektionskräfte, die für die Zellen schädlich sind. Bei herkömmlichen manuellen Injektionstechniken wird die Variabilität der Injektion in Bezug auf Scherspannung, Tiefe, Dosis, Geschwindigkeit oder Injektionskraft nicht kontrolliert.

Es ist bekannt, dass all diese Faktoren die Lebensfähigkeit der Zellen beeinflussen und sich wahrscheinlich auf die klinischen Ergebnisse auswirken, aber überraschenderweise werden sie in vielen klinischen Zelltherapie-Studien nicht kontrolliert. Der DermaPrecise ist ein elektronisch gesteuerter Dermalinjektor mit hochpräzisen, vorab festgelegten Volumen- und Tiefenparametern, die eine exakte Konsistenz jeder Injektion vorgeben. Darüber hinaus ist das DermaPreciseTM System programmierbar, um sicherzustellen, dass die Injektionsgeschwindigkeit die für die Zellen schädliche Scherkraft nicht überschreitet, wobei die Zelldichte, die Nadelstärke und die Gewebedichte des Patienten berücksichtigt werden.

Darüber hinaus injiziert das DermaPrecise System die Zellen, während die Nadel zurückgezogen wird, so dass die Zellen in dem von der Nadel geschaffenen Kanal zurückbleiben, was die Belastung der injizierten Zellen zusätzlich reduziert. Da das System die Injektionstiefe kontrolliert, kann die Injektion so optimiert werden, dass die Zellen dorthin gelangen, wo sie für eine optimale klinische Wirkung benötigt werden. DermaPrecise unterstützt somit Produktentwickler und Kliniker bei der Kontrolle der Variabilität der Injektionstiefe, die einen Einfluss auf die Variabilität der klinischen Ergebnisse hat.

Studienaufbau: Die nicht-bulbären dermalen Scheidenzellen (NBDS) von RepliCel (die die Grundlage für die Produkte RCS-01 und RCS-01 des Unternehmens bilden) wurden kultiviert und in eine Standard-Injektionslösung gegeben, durch den DermaPrecise Injektor unter Verwendung des 9-Nadel-Verbrauchsmaterials des Systems injiziert, die Zellen wurden nach der Injektion gesammelt und angefärbt und dann mit einem Durchflusszytometer verarbeitet, um die Überlebensrate der Zellen nach der Injektion zu zählen.