Die Polaris Group gab bekannt, dass sie am 04. Mai 2023 bei der TFDA einen Antrag auf Änderung des Protokolls für einen Erstantrag auf ein neues Arzneimittel (IND) für die Entwicklung von ADI-PEG 20 zur Behandlung des hepatozellulären Karzinoms (HCC) eingereicht hat. Es handelt sich um eine randomisierte, doppelblinde, multizentrische Studie, in die etwa 300 Teilnehmer randomisiert werden sollen. Der primäre Endpunkt ist OS und PFS als sekundärer Endpunkt.

Geplante Entwicklungsstufen sind Phase 3.