Polaris Group hat ADI-PEG 20 bei der FDA als IND für die Behandlung von Weichteilsarkomen eingereicht Produkt: Die Polaris Group hat vom US-Klinikerteam die Benachrichtigung über die Einreichung eines IND-Antrags (Initial Investigational New Drug Application) für die Entwicklung von ADI-PEG 20 zur Behandlung von Weichteilsarkomen erhalten. Es handelt sich um eine randomisierte, doppelblinde, multizentrische Phase-3-Studie, in die etwa 300 Teilnehmer randomisiert werden sollen. Der primäre Endpunkt ist das PFS und das OS als sekundärer Endpunkt.

Auswirkungen auf die Finanzen und das Geschäft des Unternehmens: Die Polaris Group wird die klinische Anwendung der ADI-PEG20-Stoffwechseltherapie bei Weichteilsarkomen weiter vorantreiben. Neuer Medikamentenname oder Code: ADI-PEG 20; Zweck: Behandlung von Weichteilsarkomen; Geplante Entwicklungsstufen: Phase 3; Aktuelles Entwicklungsstadium: Antrag eingereicht/zugelassen/nicht zugelassen/jede klinische Studie (einschließlich Zwischenanalyse): Antrag einreichen IND; Bevorstehender Entwicklungsplan: Phase 3. Markt: Weichteilsarkom ist ein weit gefasster Begriff für Krebserkrankungen, die im Weichgewebe (Muskeln, Sehnen, Fett, Lymph- und Blutgefäße und Nerven) entstehen. Diese Krebsarten können sich überall im Körper entwickeln, treten aber meist in den Armen, Beinen, der Brust und dem Bauch auf.

Das Leiomyosarkom ist eine der häufigsten Arten von Weichteilsarkomen, und es ist immer noch schwierig, eine ausgewogene Behandlung zu finden, da die Optionen für STS begrenzt sind. Aufgrund der positiven Daten der vorangegangenen Phase-2-Studie unter der Leitung von Dr. Brain Van Tine an der University of Washington in Saint Louis wird die Polaris Group die klinische Studie beschleunigen, indem sie eine Phase-3-Studie mit ADI-PEG 20 in Kombination mit einer Chemotherapie zur Behandlung von STS vorantreibt. Die Entwicklung eines neuen Medikaments, dessen Erfolg nicht garantiert werden kann, kostet viel Zeit und Geld.

Anleger tragen ein solches Anlagerisiko, das eine sorgfältige Bewertung erfordert, bevor sie eine Anlageentscheidung treffen.