Onward Medical N.V. gab die ersten Ergebnisse der LIFT Home Studie bekannt, in der die Sicherheit und Machbarkeit der ARC-EX Therapie bei häuslicher Anwendung untersucht wurde. Die ARC-EX Therapie ist eine patentrechtlich geschützte, nicht-invasive Stimulationstechnologie für das Rückenmark zur Wiederherstellung von Bewegungen und anderen Funktionen bei Menschen mit Rückenmarksverletzungen (SCI) und anderen Bewegungsstörungen. Das Unternehmen berichtete vor kurzem, dass die Up-LIFT-Zulassungsstudie, in der die ARC-EX-Therapie in Kliniken untersucht wird, ihren primären Endpunkt erreicht hat und eine statistisch signifikante und klinisch bedeutsame Verbesserung der Kraft und Funktion der oberen Extremitäten gezeigt hat.

Bei der LIFT Home Studie handelt es sich um eine einarmige Beobachtungsstudie. Das Hauptziel der Studie besteht darin, die Sicherheit und Durchführbarkeit der ARC-EX Therapie bei der Anwendung zu Hause zu bewerten. Siebzehn Personen wurden an fünf führenden Forschungszentren für Rückenmarksverletzungen in den Vereinigten Staaten eingeschrieben: Craig Hospital in Denver, Colorado, Shepherd Center in Atlanta, Georgia, Spaulding Research Institute in Boston, Massachusetts, University of Minnesota und die University of Washington.

Die Teilnehmer trainierten dreimal pro Woche über einen Zeitraum von einem Monat Aktivitäten des täglichen Lebens. Ungefähr 97% dieser Sitzungen wurden ohne Probleme abgeschlossen, was die Durchführbarkeit der Behandlung zu Hause bestätigt. Das Ausbleiben gerätebezogener unerwünschter Ereignisse bestätigte die günstigen Sicherheitsergebnisse, die während der Up-LIFT-Studie beim Einsatz der ARC-EX Therapie in Kliniken beobachtet wurden.

ONWARD plant, die Ergebnisse der LIFT Home-Studie mit den Zulassungsbehörden zu erörtern, um den geeigneten Zulassungspfad für die häusliche Anwendung zu definieren. Ziel ist es, den Zugang zur ARC-EX-Therapie so lange wie nötig zu erleichtern, ohne die Belastung durch ständige Klinikbesuche.