OKYO Pharma Limited gab vielversprechende neue kategorische Datenanalysen aus der jüngsten OK-101 Phase 2-Studie bei Patienten mit Trockenem Auge bekannt. Diese Analysen haben Bindehautverfärbungen und Augenschmerzen als die potenziell wichtigsten ?Zeichen? und ?Symptome? identifiziert.

Co-Primärendpunkte, die in der nächsten DED-Studie mit OK-101 untersucht werden sollten. Details der kategorischen Analyse: Kürzlich veröffentlichte Daten aus der randomisierten, doppelt verdeckten, placebokontrollierten Phase-2-Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von OK-101 Augenlösung bei Patienten mit DED wurden durch kategorische Auswertung des Datensatzes und Analysen der Responder-Rate analysiert. Wichtig ist, dass der Datensatz für die Analyse die vollständige Intent-to-Treat-Population von 240 Patienten verwendet hat.

Unternehmensdaten in den Akten: Bemerkenswert ist, dass die Anzahl der Patienten, die sowohl eine Verringerung der konjunktivalen Summenfärbung als auch des Schmerzsymptoms zeigten, in der mit OK-101 behandelten Gruppe 34,2 % betrug, verglichen mit 20,3 % in der mit Placebo behandelten Gruppe, was einer Verbesserung von 68 % entspricht. Auch die Anzahl der Patienten mit einer Verringerung des konjunktivalen Summenstains und der brennenden/stechenden Symptome war in der mit OK-101 behandelten Gruppe zahlenmäßig höher (32,9%) als in der mit Placebo behandelten Gruppe (20,3%), was einer Verbesserung von 62% entspricht. Bei den Patienten, die über eine Kombination aus Bindehautverfärbung und verschwommenem Sehen berichteten, gab es einen geringeren Unterschied von 19% bei den Ansprechraten.