Molecure S.A. gab bekannt, dass der Präsident des polnischen Amtes für die Zulassung von Arzneimitteln, Medizinprodukten und Biozidprodukten die Genehmigung zur Durchführung der ersten klinischen Studie mit OATD-02 erteilt hat. Bei der geplanten Phase I-Studie handelt es sich um eine offene, multizentrische Dosissteigerungsstudie zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit und Anti-Krebs-Aktivität sowie zur Ermittlung der maximal verträglichen Dosis von OATD-02. Die Studie wird in Polen durchgeführt und umfasst maximal 40 Patienten mit ausgewählten fortgeschrittenen und/oder metastasierten soliden Tumoren wie Darmkrebs, Eierstockkrebs, Bauchspeicheldrüsenkrebs oder Nierenzellkarzinom.

Die Studie wird voraussichtlich vor Ende 2022 beginnen. Die klinische Studie wird von der Europäischen Union im Rahmen des Europäischen Fonds für intelligentes Wachstum und des Europäischen Fonds für regionale Entwicklung mitfinanziert. OATD-02 wird als potenzielles neues Therapeutikum für eine Reihe von soliden Tumoren entwickelt.

Es ist der erste und einzige hochwirksame Arginase-Inhibitor mit dualer Wirkung, der für die Behandlung von Krebs entwickelt wird und sowohl an der Immunität als auch am Stoffwechsel des Tumors beteiligt ist. Arginase 1 (ARG1) und Arginase 2 (ARG2) sind validierte Zielmoleküle, die bei einer Vielzahl von Tumorarten gefunden wurden. Ihre erhöhte Aktivität korreliert mit einem fortgeschritteneren Krankheitsverlauf und einer schlechteren klinischen Prognose aufgrund verminderter Argininwerte.