Melinta Therapeutics gab eine erweiterte Kostenerstattung und einen erweiterten Zugang für REZZAYO (Rezafungin zur Injektion) bekannt. REZZAYO, die erste neue Behandlungsoption, die seit über einem Jahrzehnt für erwachsene Patienten mit Candidämie und invasiver Candidose zugelassen ist, ist seit Juli in den USA im Handel erhältlich. Die Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) haben mit Wirkung vom 1. Oktober 2023 einen dauerhaften produktspezifischen J-Code (J0349, Injektion, Rezafungin, 1 mg) für REZZAYO Injektion vergeben.

Darüber hinaus gewährte das CMS eine neue Technologie-Zusatzzahlung (NTAP) für REZZAYO für berechtigte teilnehmende Krankenhäuser, wenn Medicare-Patienten im Rahmen der stationären Akutversorgung behandelt werden. Ein dauerhafter J-Code spielt eine entscheidende Rolle bei der Erstattung von medizinischen Produkten und Dienstleistungen, da er eine standardisierte Möglichkeit zur Identifizierung des Medikaments bei verschiedenen Kostenträgern bietet. Der eindeutige J-Code kann für REZZAYO in allen ambulanten Behandlungssituationen verwendet werden.

Im Rahmen des NTAP erhalten berechtigte, teilnehmende Krankenhäuser ab dem 1. Oktober 2023 eine zusätzliche Vergütung für REZZAYO zusätzlich zur Standardvergütung der Medicare Severity Diagnostic Related Group (MS-DRG) für stationäre Medicare-Fälle. Im Rahmen von NTAP beläuft sich diese zusätzliche Zahlung auf den niedrigeren Betrag von 75 % der Kosten von REZZAYO oder 75 % des Betrags, um den die Kosten des qualifizierten Falls die MS-DRG-Zahlung übersteigen, bis zu einer maximalen Zahlung von 4.387,50 $ für einen mit REZZAYO behandelten Patienten pro qualifiziertem Fall. REZZAYO wurde als qualifiziertes Produkt für Infektionskrankheiten (Qualified Infectious Disease Product, QIDP) eingestuft und von der U.S. Food and Drug Administration im Rahmen einer vorrangigen Prüfung am 22. März 2023 zugelassen.

Im vergangenen Jahr erwarb Melinta die exklusiven Rechte für die Vermarktung von REZZAYO in den USA von Cidara Therapeutics. Das einmal wöchentlich einzunehmende REZZAYO ist seit dem 31. Juli 2023 auf Rezept erhältlich. Echinocandine sind zwar schon seit Anfang der 2000er Jahre erhältlich, aber ihre Anwendung war bisher hauptsächlich auf den stationären Bereich beschränkt, da sie tägliche Infusionen erfordern.

Im Gegensatz dazu wird REZZAYO als einmal wöchentliche Infusion verabreicht, was es geeigneten Patienten ermöglichen könnte, das Krankenhaus früher zu verlassen und ihre Behandlung zu Hause fortzusetzen, was die Belastung für die Patienten und das Gesundheitssystem verringern könnte.