Lipocine Inc. gab die Veröffentlichung positiver klinischer Phase-3-Daten aus der Dosing Validation (DV"-Studie) bekannt, in der TLANDO, ein orales Testosteronundecanoat in fester Dosierung, zur Behandlung von Hypogonadismus untersucht wurde. Die DV-Studie hat ihren primären Endpunkt erreicht: TLANDO brachte den Testosteronspiegel bei hypogonadischen Männern wieder in den Normalbereich. Die Studie mit dem Titel "A New Oral Testosterone (TLANDO) Treatment Regimen Without Dose Titration Requirement for Male Hypogonadism" wurde in der Fachzeitschrift Andrology veröffentlicht und kann hier online abgerufen werden. Die U.S. Food and Drug Administration ("FDA") hatte zuvor eine vorläufige Zulassung für TLANDO bei erwachsenen Männern erteilt, die mit einem Mangel oder Fehlen von endogenem Testosteron einhergehen: primärer Hypogonadismus (angeboren oder erworben) und hypogonadotroper Hypogonadismus (angeboren oder erworben).