Lipigon Pharmaceuticals AB gibt bekannt, dass die schwedische Arzneimittelbehörde und die schwedische Ethikprüfungsbehörde über das europäische Antragssystem CTIS den Antrag von Lipigon auf Durchführung einer Phase-II-Studie genehmigt haben. Mit dieser Genehmigung kann Lipigon nun die Phase II-Studie mit Lipisense® bei Patienten mit schwerer Hypertriglyceridämie beginnen. Die Studie wird vollständig in Schweden in drei bis vier verschiedenen Studienkliniken durchgeführt und umfasst bis zu 26 Patienten mit stark erhöhten Blutfetten vom Triglycerid-Typ und einem zugrunde liegenden Typ-2-Diabetes.

Die Patienten werden einen Monat lang mit vier Dosen Lipisense® behandelt und anschließend sechs Monate lang beobachtet, wobei Sicherheitsparameter, Blutfette und andere wichtige Stoffwechselfaktoren untersucht werden. Lipigon wird so bald wie möglich mit dem Screening von Patienten für die Aufnahme in die Studie beginnen. Das Ziel ist es, die letzte Dosis in der zweiten Hälfte des Jahres 2024 zu verabreichen.

Die Phase-I-Studie hat gezeigt, dass Lipisense® die Werte des Zielproteins ANGPTL4 im Plasma wirksam senken kann, von dem angenommen wird, dass es wesentlich zur Ätiologie von Stoffwechselstörungen beiträgt. Mit Blick auf Patienten mit hohen ANGPTL4-Spiegeln ist Lipisense® nicht nur ein potenzieller Wirkstoff zur Senkung der Blutfette, sondern könnte sich auch positiv auf die Blutzucker-Homöostase auswirken. Mit dem Potenzial, mehrere Stoffwechselparameter zu beeinflussen, ist Lipisense® ein attraktiver Kandidat in einem wettbewerbsintensiven Pharmasegment.

Die Phase-II-Studie von Lipigon zielt darauf ab, die Sicherheit von Lipisense® bei Patienten zu bewerten und gleichzeitig die Möglichkeit zu bieten, wichtige Indikatoren für die Wirkung des Medikamentenkandidaten zu messen. Die Studie wurde in Zusammenarbeit mit führenden klinischen Experten konzipiert, was die Positionierung von Lipisense® stärkt.