Incannex Healthcare Ltd. gab bekannt, dass das Unternehmen die Genehmigung der Ethikkommission für die psychedelisch unterstützte Therapie in seiner ersten Klinik in Melbourne, Australien, einer Stadt mit etwa 5,2 Millionen Einwohnern, erhalten hat. Um im Rahmen des Authorised Prescriber Scheme der Therapeutic Goods Administration (TGA) Medikamente der Liste 8 verschreiben zu dürfen, müssen Psychiater die Genehmigung der HREC für ihre Qualifikationen und Erfahrungen, die Qualifikationen und Erfahrungen des Behandlungsteams sowie die Protokolle für die Behandlung von Patienten mit psychedelischen Substanzen erhalten. Clarion gab bekannt, dass das Unternehmen die HREC-Zulassung sowohl für die Psilocybin- als auch für die MDMA-gestützte Therapie zur Behandlung von behandlungsresistenten Depressionen (TRD) bzw. posttraumatischen Belastungsstörungen (PTSD) erhalten hat.

Die australische TGA, die mit der FDA in den Vereinigten Staaten vergleichbar ist, hat Psilocybin für die Behandlung von TRD und MDMA für die Behandlung von PTSD im Juli 2023 selektiv von Liste 9 auf Liste 8 herabgestuft, so dass autorisierte Psychiater beide Medikamente im Rahmen des Authorised Prescriber Scheme verschreiben können. Die Melbourne Clarion Clinic wird die erste Klinik für psychedelisch unterstützte Therapie in Australien sein. Sie befindet sich am Yarra Riverfront in Abbottsford, Melbourne, und wurde speziell für ein optimales Umfeld für die psychedelisch unterstützte Therapie entworfen und eingerichtet.

Mit sieben Behandlungsräumen und einem Gruppentherapieraum ist die Klinik ein Prototyp im kommerziellen Maßstab und hat die Kapazität, etwa 600 Menschen pro Jahr während der normalen Arbeitszeiten zu behandeln und wesentlich mehr während der verlängerten Arbeitszeiten. Clarion hat eine beträchtliche Anzahl von Interessensbekundungen potenzieller Patienten erhalten, seit das Bewerbungsverfahren Anfang des Jahres eröffnet wurde. Schätzungen zufolge leiden in Australien 670.000 Menschen an einer TRD, einer PTBS oder beidem. Viele Patienten sprechen auf herkömmliche Behandlungen für beide Indikationen nicht an oder erleben eine abnehmende Wirksamkeit.

Die psychedelisch unterstützte Therapie hat in klinischen Studien bewiesen, dass sie einem beträchtlichen Teil der Menschen helfen kann, die auf herkömmliche Behandlungen nicht ansprechen.