Incannex Healthcare Inc. gab den erfolgreichen Abschluss eines Pre-IND (Investigational New Drug) Meetings mit der U.S. Food and Drug Administration (FDA) bezüglich der Entwicklung von CannQuit-N zur Tabakentwöhnung und zur Kontrolle von Rückfällen bekannt. An der Pre-IND-Telefonkonferenz nahmen Vertreter verschiedener Abteilungen der FDA teil, die alle regulatorischen Aspekte des CannQuit-N-Entwicklungsprogramms abdeckten. Die Agentur hatte das CannQuit-N-Sitzungspaket geprüft und Empfehlungen zu den wichtigsten Aspekten des Designs der vorgeschlagenen klinischen Studien gegeben, einschließlich des Zeitplans für die Wirksamkeitsendpunkte und spezifischer Details zu den Sicherheitsendpunkten.

Die FDA bestätigte auch, dass die vorgeschlagenen Strategien für die Herstellung und Qualitätskontrolle angemessen sind. Die produktive Diskussion mit der FDA ist ein wichtiger Meilenstein für die Entwicklung von CannQuit-N und wird die weitere Entwicklung des Medikaments leiten. CannQuit-N ist ein Kaugummi zur Raucherentwöhnung, das die kontrollierte Freisetzung von Cannabidiol (CBD) mit Nikotin kombiniert.

Incannex besitzt erteilte Patente auf Kaugummis, die CBD und Nikotin kombinieren. Es wird angenommen, dass die Kombination von CBD und Nikotin süchtigen Rauchern besser hilft, mit dem Rauchen aufzuhören, als herkömmliche nikotinhaltige Kaugummis, eine NRT (Nikotinersatztherapie), die sich im Jahr 2021 auf 2,92 Milliarden Dollar belief und bis 2029 mit einer CAGR von 13,31% auf 7,93 Dollar anwachsen soll. Es wurde festgestellt, dass CBD den a7 nikotinischen Acetylcholinrezeptor hemmt, der bei den verstärkenden Wirkungen von Nikotin eine Rolle spielt.

Die Interaktion von Endocannabinoiden mit dem CB1-Rezeptor ist für die Vermittlung von Verhaltensweisen, die mit der Sucht in Verbindung gebracht werden, von wesentlicher Bedeutung, und es gibt erste klinische Beobachtungen, die darauf hindeuten, dass CBD dazu beitragen kann, die Anzahl der täglich gerauchten Zigaretten zu reduzieren. Medizinische Kaugummis geben ihre Wirkstoffe direkt in den Blutkreislauf der Mundschleimhaut ab und sorgen so dafür, dass die Wirkung der Inhaltsstoffe schnell einsetzt, aber auch nachhaltig ist, um das Verlangen nach Zigaretten länger zu reduzieren als andere Methoden. Ein schneller Wirkungseintritt und eine anhaltende Wirkung sind beides Eigenschaften, die für die Behandlung von Suchterkrankungen wünschenswert sind.

Darüber hinaus hat der Akt des Kauens, der als Mastikation bekannt ist, komplexe stimulierende Mechanismen, einschließlich angstlösender Wirkungen, die in anderen wissenschaftlichen Bewertungen nachgewiesen wurden. Zigarettenrauchen und Nikotinsucht verursachen eine Vielzahl von vermeidbaren Krankheiten und sind nach wie vor eine der Hauptursachen für vermeidbare Todesfälle in den Vereinigten Staaten, wo sie für mehr als 480.000 Todesfälle pro Jahr verantwortlich sind, darunter fast 42.000 Todesfälle durch Passivrauchen. Die wirtschaftlichen Gesamtkosten des Rauchens in den USA werden auf mehr als 300 Milliarden US-Dollar pro Jahr geschätzt.

Darin enthalten sind fast 225 Milliarden Dollar für die direkte medizinische Versorgung von Erwachsenen und mehr als 156 Milliarden Dollar für Produktivitätsverluste.