Immutep Limited gibt einen Überblick über die vielversprechenden klinischen Daten aus der vom Prüfarzt initiierten INSIGHT-003-Studie. Die Studie untersucht eine Dreifachkombination von Eftilagimod alpha ("efti"), einem löslichen LAG-3-Protein und MHC-Klasse-II-Agonisten, mit einer Anti-PD-1-Therapie (Pembrolizumab) und einer Doublet-Chemotherapie (Carboplatin/Pemetrexed) als Front-Line-Therapie für metastasierten oder fortgeschrittenen nicht-squamösen nicht-kleinzelligen Lungenkrebs (NSCLC). Prof. Salah-Eddin Al-Batran vom Frankfurter Institut für Klinische Krebsforschung IKF und Projektleiter erklärte: "Unsere umfassende Erfahrung bei der Evaluierung von efti in zahlreichen Indikationen für solide Tumore als Monotherapie und in Kombination mit Immun-Checkpoint-Inhibitoren hat das Verständnis für die komplementären Wirkmechanismen dieses neuartigen MHC-Klasse-II-Agonisten gefördert.

Die Ergebnisse der Studie zeigen, wie efti das Immunsystem durch die Aktivierung dendritischer Zellen zur Krebsbekämpfung anregt und welche Synergieeffekte es mit der Anti-PD-1-Therapie hat. Die überzeugenden Daten, die der firmeneigene MHC-Klasse-II-Agonist in Kombination mit Immun-Checkpoint-Inhibitoren für NSCLC-Patienten erbracht hat, positionieren efti als einen der vielversprechendsten klinischen Kandidaten in der heutigen Immunonkologie. Dies gilt unabhängig von der PD-L1-Expression der Patienten und insbesondere für Patienten mit negativen oder niedrigen PD-L1-Werten, die in der Regel schlecht auf eine Checkpoint-Behandlung ansprechen und für die wir ein großes Potenzial in dieser IO-IO-Chemo-Kombination sehen." Patienten mit hoher, niedriger und negativer PD-L1-Expression machen etwa 30%, 35% bzw. 35% der Patientenpopulation mit metastasierendem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs aus.

Im Gegensatz zu vielen immunonkologischen (IO) Kombinationen, die sich auf Patienten mit hoher PD-L1-Expression konzentrieren, deuten die bisherigen überzeugenden klinischen Ergebnisse der klinischen Studien von efti darauf hin, dass efti in einer einzigartigen Position ist, um Patienten mit niedriger und hoher PD-L1-Expression durch chemofreie IO-IO-Kombinationen und möglicherweise die gesamte NSCLC-Patientenpopulation mit einem Schwerpunkt auf Patienten mit TPS < 50% mit IO-IO-Chemo-Kombinationen wirksam zu behandeln. INSIGHT-003 ist eine vom Prüfarzt initiierte Studie, die vom Frankfurter Institut für Klinische Krebsforschung IKF durchgeführt wird. Sie wird als dritter Arm (Stratum C) der laufenden Phase-IIGHT-Studie unter der Leitung von Prof. Dr. Salah-Edd in Al-Batran durchgeführt.

Efti wird für eine Reihe von soliden Tumoren untersucht, darunter nicht-kleinzelliger Lungenkrebs, Plattenepithelkarzinome im Kopf- und Halsbereich (HNSCC) und metastasierender Brustkrebs. Sein günstiges Sicherheitsprofil ermöglicht verschiedene Kombinationen, auch mit Anti-PD[L]1-Immuntherapie und/oder Chemotherapie. Efti hat von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) die Fast-Track-Zulassung für HNSCC in der Erstlinienbehandlung und für NSCLC in der Erstlinienbehandlung erhalten.