Immutep Limited gab bekannt, dass der erste Patient in die Phase-I-Studie INSIGHT-005 aufgenommen und sicher dosiert wurde. Die gemeinsam mit Merck KGaA, Darmstadt, Deutschland, finanzierte Studie wird Eftilagimod alpha (?efti?) in Kombination mit BAVENCIO® (Avelumab) bei bis zu 30 Patienten mit metastasiertem Urothelkarzinom untersuchen. Diese chemotherapiefreie immunonkologische (IO) Kombination hat bereits in der Phase-I-Studie INSIGHT-004 vielversprechende Signale für die Wirksamkeit und ein günstiges Sicherheitsprofil bei fortgeschrittenen soliden Tumoren, einschließlich mehrerer IO-unempfindlicher Indikationen, gezeigt.

Ermutigend ist, dass sogar bei Krebspatienten mit geringer und negativer PD-L1-Expression, bei denen man normalerweise kein Ansprechen auf eine Anti-PD-(L)1-Therapie erwarten würde, ein Ansprechen erzielt wurde. INSIGHT-005 baut auf diesen klinischen Ergebnissen auf und konzentriert sich auf einen Bereich mit hohem ungedecktem Bedarf: Patienten mit metastasierendem Urothelkarzinom, die für eine platinbasierte Chemotherapie nicht in Frage kommen oder deren Erkrankung während oder nach einer platinbasierten Chemotherapie fortschreitet. Die Studie wird die Sicherheit und Wirksamkeit von efti und Avelumab untersuchen. Avelumab ist ein monoklonaler Antikörper gegen PD-L1 der Merck KGaA, Darmstadt, Deutschland, der in internationalen Leitlinien als Standard für die Erstlinien-Erhaltungstherapie von erwachsenen Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Urothelkarzinom anerkannt ist, die nach einer platinbasierten Chemotherapie progressionsfrei sind.

INSIGHT-005 wird vom Institut für Klinische Krebsforschung IKF am Krankenhaus Nordwest in Frankfurt und anderen deutschen Krebszentren, darunter das Helios Klinikum Bad Saarow mit Dr. Med. Daniel Pink, als Teil der von Prüfärzten initiierten INSIGHT-Plattform für Studien zur Untersuchung von efti in verschiedenen Kombinationstherapien und Verabreichungswegen. INSIGHT besteht derzeit aus 5 verschiedenen Studienarmen von Stratum A bis E (INSIGHT-005 ist Stratum E).