Hoth Therapeutics, Inc. gab bekannt, dass das Unternehmen von der Food & Drug Administration ("FDA") die Genehmigung für eine Protokolländerung in seiner klinischen Phase 2a-Studie mit HT-001 erhalten hat. Die Teilnehmer werden HT-001 Gel einmal täglich für 6 Wochen anwenden. Während dieser Zeit wird die Wirkung auf die Behandlung des akneiformen Ausschlags und anderer durch die EGFRI-Therapie ausgelöster Hauterkrankungen anhand verschiedener Bewertungsinstrumente zur Messung der Schwere des Ausschlags, der Schmerzen und des Juckreizes (Pruritus) sowie der Veränderung der Lebensqualität bewertet. Die Studie wird in 2 Teilen durchgeführt: Der erste Teil ist eine offene (unverblindete) Kohorte, in der alle Patienten das topische Gel HT-001 mit dem Wirkstoff erhalten. Der zweite Teil ist eine randomisierte, placebokontrollierte, parallele Phase-2a-Dosisfindungsstudie, in der die Patienten nach dem Zufallsprinzip eine von drei Konzentrationen von HT-001 oder Placebo erhalten.

Hoth wird in der zweiten Phase HT-001 mit dem Placebo vergleichen, um festzustellen, ob HT-001 einen signifikanten Behandlungseffekt hat.