Ever Supreme Bio Technology Co. Ltd. gibt die Einreichung einer Phase a IND für UMSC01 bei Patienten mit akutem Myokardinfarkt bei der taiwanesischen FDA bekannt. Datum des Eintretens des Ereignisses: 9. Januar 2023.

Neuer Medikamentenname oder Code: Allogene mesenchymale Stammzellen aus der Nabelschnur (UMSC01). Indikation: Zur Behandlung des akuten Myokardinfarkts. Geplante Entwicklungsphasen: Phase a IND/Phase b IND/Phase IND /New Drug Application (NDA).Aktuelles Entwicklungsstadium: Antragstellung/Genehmigung/Ablehnung/jede klinische Studie (einschließlich Zwischenanalyse):Sie haben einen Phase a IND-Antrag für UMSC01 zur Behandlung von Patienten mit akutem Myokardinfarkt bei der taiwanesischen FDA eingereicht.

Sollte die zuständige Behörde den Antrag nicht genehmigen, oder sollte die Zwischenanalyse oder die klinische Studie keine statistische Signifikanz erreichen, können die Risiken und die damit verbundenen Maßnahmen des Unternehmens eintreten: N/A. Nach Erhalt der behördlichen Genehmigung oder wenn die Ergebnisse der Zwischenanalyse oder der klinischen Studie statistische Signifikanz erreichen, wird die zukünftige Strategie sein: N/A. Kumulierte Investitionsausgaben: Nicht bekannt gegeben .Zukünftiger Entwicklungsplan: Geschätztes Datum der Fertigstellung: Hängt von der Prüfungszeit der taiwanesischen FDA ab. Geschätzte Kosten: Zulassungsgebühren, Forschungs- und Entwicklungskosten und Verwaltungskosten. Marktlage: Nach Angaben von Global Data wird die Zahl der Menschen, die weltweit an einem akuten Myokardinfarkt leiden, voraussichtlich 30,62 Millionen erreichen, mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 2,03% von 2015 bis 2025, was zeigt, dass die Nachfrage auf dem Markt für Myokardinfarktbehandlungen weiter steigt.