Ever Supreme Bio Technology Co. Ltd. gab bekannt, dass die taiwanesische Arzneimittelbehörde FDA die Genehmigung für das Phase IIa IND für UMSC01 bei Patienten mit akutem Myokardinfarkt erteilt hat. Neuer Medikamentenname oder Code: Allogene mesenchymale Stammzellen aus der Nabelschnur (UMSC01).

Indikation: Zur Behandlung des akuten Myokardinfarkts. Geplante Entwicklungsphasen: Phase IIa IND/Phase IIb IND/Phase III IND/New Drug Application (NDA). Derzeitiges Entwicklungsstadium: (1) Einreichung des Antrags/Genehmigung/Nichtgenehmigung/jede klinische Studie (einschließlich Zwischenanalyse): Genehmigung des Phase IIa IND-Antrags von UMSC01 für die Behandlung von Patienten mit akutem Myokardinfarkt durch die taiwanesische FDA.

Bevorstehender Entwicklungsplan: (1) Geschätztes Datum der Fertigstellung: Hängt vom Fortschritt der klinischen Studie ab. (2) Geschätzte Verantwortlichkeiten: Zulassungsgebühren, Forschungs- und Entwicklungskosten und Verwaltungskosten. Marktlage: Globalen Daten zufolge wird die Zahl der Menschen, die weltweit an einem akuten Myokardinfarkt leiden, voraussichtlich 30,62 Millionen erreichen, mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 2,03% von 2015 bis 2025, was zeigt, dass die Nachfrage auf dem Markt für die Behandlung von Myokardinfarkten weiter zunimmt.