Elevation Oncology, Inc. gab Pläne bekannt, seine laufende klinische Phase-1-Studie um zwei Kombinationskohorten zu erweitern, in denen EO-3021 zur Behandlung von fortgeschrittenem Magen- oder Speiseröhrenkrebs untersucht wird. Im Anschluss an kürzlich unterzeichnete klinische Liefervereinbarungen mit Eli Lilly and Company (Lilly) bzw. GSK wird Elevation Oncology EO-3021 in Kombination mit Ramucirumab, einem VEGFR2-Inhibitor, bei Patienten in der Zweitlinienbehandlung und in Kombination mit Dostarlimab, einem PD-1-Inhibitor, in der Erstlinienbehandlung untersuchen. Das Unternehmen geht davon aus, dass die Dosierung im Kombinationsteil der Phase-1-Studie bis zum Jahresende 2024 beginnen wird.

EO-3021 ist ein differenziertes, potenziell klassenbestes Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (ADC), das auf Claudin 18.2 abzielt. EO-3021 wurde mit einer ortsspezifischen Konjugation an Glutamin (Q295) entwickelt, mit dem Ziel, die Stabilität der Linker-Payload zu erhöhen und das Potenzial für freies Monomethyl-Auristatin E (MMAE) im Vergleich zur traditionellen Cystein-basierten Konjugation zu minimieren. In präklinischen Studien und der klinischen Phase-1-Studie, die von dem Partner von Elevation Oncology durchgeführt wurde, zeigten die Daten ein günstiges Verträglichkeitsprofil mit begrenzten MMAE-bedingten Toxizitäten. Jede Kombinationskohorte umfasst einen Dosissteigerungs- und Expansionsabschnitt, in dem die Kombination von EO-3021 und Ramucirumab oder EO-3021 und Dostarlimab untersucht wird.

Zu den primären Endpunkten gehören Sicherheit und Anti-Tumor-Aktivität. Elevation Oncology plant, die Dosierung im Kombinationsteil der Phase-1-Studie bis zum Jahresende 2024 zu beginnen.