Elevation Oncology, Inc. gab bekannt, dass der erste Patient in der klinischen Phase-1-Studie zur Untersuchung von EO-3021 bei Patienten mit fortgeschrittenen inoperablen oder metastasierten soliden Tumoren, die wahrscheinlich Claudin 18.2 exprimieren, einschließlich Magen-, Speiseröhren- oder Bauchspeicheldrüsenkrebs, behandelt wurde. EO-3021 ist ein potenziell klassenbestes Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (ADC), das entwickelt wurde, um eine zytotoxische Nutzlast selektiv direkt an Claudin 18.2-exprimierende Krebszellen zu bringen, um die mit der Nutzlast verbundenen Toxizitäten zu minimieren und die Antitumoraktivität zu maximieren. EO-3021 ist ein vollständig humaner monoklonaler Antikörper, der auf Claudin 18.2 abzielt und über einen spaltbaren Linker ortsspezifisch mit dem zytotoxischen Wirkstoff Monomethylauristatin E konjugiert ist, mit einem Verhältnis von Wirkstoff zu Antikörper von 2. Bei der klinischen Phase-1-Studie von Elevation Oncology handelt es sich um eine offene, multizentrische Dosis-Eskalations- und Expansionsstudie, in die bis zu 120 Patienten aufgenommen werden sollen, um die Sicherheit, Verträglichkeit und vorläufige Anti-Tumor-Aktivität von EO-3021 bei fortgeschrittenen soliden Tumoren, die wahrscheinlich Claudin 18.2 exprimieren, zu untersuchen. In den Dosis-Eskalations-Teil der Studie werden Patienten mit fortgeschrittenen inoperablen oder metastasierten soliden Tumoren aufgenommen, die wahrscheinlich Claudin 18.2 exprimieren, einschließlich Magenkrebs, Krebs an der gastroösophagealen Verbindung, Bauchspeicheldrüsenkrebs oder Speiseröhrenkrebs.

Der Erweiterungsteil der Studie soll EO-3021 bei Patienten mit fortgeschrittenen inoperablen oder metastasierten Krebserkrankungen des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs weiter untersuchen. Ein zusätzliches Ziel der Studie wird es sein, den Zusammenhang zwischen der Claudin 18.2-Expression und dem objektiven Ansprechen zu untersuchen. Elevation Oncology erwartet, in der ersten Hälfte des Jahres 2025 vorläufige Sicherheits- und Antitumordaten aus seiner Phase-1-Studie vorlegen zu können.