Delta-Fly Pharma, Inc. teilte den neuesten Stand der Entwicklung mit. Das Unternehmen gab bekannt, dass das Protokoll für die klinische Phase I/II-Studie von DFP-10917 in Kombination mit Venetoclax (VTX) bei Patienten mit akuter myeloischer Leukämie (AML), die zuvor mit VTX behandelt wurden, am 8. März bei der FDA in den USA eingereicht und von der FDA am 8. April 2024 genehmigt wurde. Dementsprechend kann das Unternehmen sehr bald mit der Phase I/II-Kombistudie beginnen.

Ziel dieser Studie ist es, zu beurteilen, ob DFP-10917 in Kombination mit VTX der Standardchemotherapie (Azacitidin in Kombination mit VTX) bei AML überlegen ist. Diese Kombinationsstudie soll von großen klinischen Einrichtungen in den USA wie der Wake Forest University durchgeführt werden, die über Erfahrung mit klinischen Studien zu neuartigen Chemotherapien für AML verfügen. Die Zwischenanalyse der Phase-III-Studie zur Monotherapie mit DFP-10917 bei Patienten mit rezidivierender oder refraktärer AML wird derzeit für eine Reihe von Langzeitüberlebenden durchgeführt, die einen erheblichen Einfluss auf die Analyse des Gesamtüberlebens (OS) haben.