Corbus Pharmaceuticals Holdings, Inc. gibt bekannt, dass die FDA den IND-Antrag für den monoklonalen Antikörper Anti-avb8 (CRB-601) genehmigt hat
Am 09. Januar 2024 um 14:00 Uhr
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Corbus Pharmaceuticals Holdings, Inc. gab bekannt, dass die US-amerikanische Gesundheitsbehörde (FDA) den Zulassungsantrag für CRB-601 genehmigt hat. CRB-601 ist ein potenziell klassenbester monoklonaler Antikörper, der TGFß blockiert und auf das Integrin avß8 abzielt. Präklinische Daten, die auf der 38. Jahrestagung der Society for Immunotherapy of Cancer (SITC) vorgestellt wurden, zeigen, dass CRB-601 die Immunabwehr des Tumors überwindet und die Aktivität von Immun-Checkpoint-Inhibitoren in vivo verstärkt. Das Unternehmen geht davon aus, dass der erste Teilnehmer einer Phase-1-Studie in der ersten Hälfte des Jahres 2024 rekrutiert werden kann.
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Corbus Pharmaceuticals Holdings, Inc. ist ein Präzisions-Onkologie-Unternehmen mit einem diversifizierten Portfolio. Die Pipeline des Unternehmens besteht aus zwei experimentellen Medikamenten, die auf solide Tumore abzielen: CRB-701, ein Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (ADC), das auf die Expression von Nectin-4 auf Krebszellen abzielt und eine zytotoxische Nutzlast freisetzt, und CRB-601, ein monoklonaler Anti-Integrin-Antikörper, der die Aktivierung von TGF? auf Krebszellen blockiert. Zu seiner Pipeline gehört auch CRB-913, ein hochgradig peripher beschränkter inverser Agonist des Cannabinoid-Typ-1-Rezeptors (CB1) für die Behandlung von Fettleibigkeit. Das Unternehmen hat das geistige Eigentum für CRB-601 vom Labor von Dr. Stephen Nishimura an der University of California, San Francisco, einlizenziert. Das Unternehmen besitzt oder betreibt keine eigenen Produktionsanlagen und ist bei der Versorgung mit Medikamenten für präklinische und klinische Studien und kommerzielle Aktivitäten auf externe Auftragshersteller oder Lizenzpartner angewiesen.