Chemomab Therapeutics Ltd. gab bekannt, dass der Mitbegründer, Chief Executive Officer und Chief Scientific Officer von Chemomab, Adi Mor, PhD, auf der Roth MKM Healthcare Opportunities Conference 2023 am 12. Oktober 2023 über das klinische Programm CM-101 bei primär sklerosierender Cholangitis (PSC) sprechen wird. Die Konferenz findet im Yale Club in New York City statt. Dr. Mor wird um 12:00 Uhr ET eine Live-Präsentation halten und Führungskräfte des Unternehmens werden an Einzelgesprächen mit Investoren teilnehmen.

Der erste monoklonale Antikörper CM-101 von Chemomab neutralisiert CCL24, ein neuartiges Zielmolekül, das nachweislich eine zentrale Rolle bei den Prozessen spielt, die Fibrose und Entzündungen fördern. CM-101 wird derzeit in der Phase-2-Studie SPRING zur Behandlung von PSC untersucht, wobei erste Daten in der zweiten Hälfte des Jahres 2024 erwartet werden. PSC ist eine potenziell tödliche Erkrankung, für die es keine von der FDA zugelassenen Therapien gibt und die häufig eine Lebertransplantation erfordert.

Im Gegensatz zu den anderen Medikamenten in der klinischen Entwicklung für PSC verfügt CM-101 über einen einzigartigen dualen Wirkmechanismus, der gleichzeitig Fibrose und Entzündung blockiert. In umfangreichen präklinischen und frühen klinischen Studien hat sich gezeigt, dass dieser unverwechselbare, vielschichtige Ansatz die Fibrogenese hemmt und in die zentralen Signalwege eingreift, die zu den mit PSC verbundenen Leberschäden führen. Zu Beginn dieses Jahres berichtete Chemomab über positive Ergebnisse einer Phase-2a-Studie zur Leberfibrose bei Patienten mit nichtalkoholischer Steatohepatitis (NASH).

Die Mehrheit der mit CM-101 behandelten Patienten zeigte Verbesserungen bei mehreren Biomarkern, die mit Fibrose und Entzündung in Verbindung stehen. Ein höherer Prozentsatz der Patienten, die auf die Behandlung mit CM-101 ansprachen, wies im Vergleich zu Placebo Verbesserungen bei den ELF-Scores (Enhanced Liver Fibrosis), der mittels transienter Elastographie gemessenen Lebersteifigkeit und den PRO-C3-Werten auf. Der ELF-Score, die mittels transienter Elastographie gemessene Lebersteifigkeit und PRO-C3, ein Marker für die Kollagen-III-Bildung, sind allesamt als prognostische Marker und unabhängige Prädiktoren für das transplantationsfreie Überleben und verbesserte Patientenergebnisse bei PSC identifiziert worden.

Diese Ergebnisse deuten darauf hin, dass CM-101 antifibrotische Eigenschaften in der Leber besitzt, die auch bei PSC von Bedeutung sein könnten. Chemomab betrachtet diese Daten als vielversprechend für eine möglicherweise erfolgreiche Übertragung auf die Behandlung von PSC. Die laufende Phase-2-SPRING-Studie des Unternehmens zur PSC untersucht zwei Dosis-Kohorten, die eine hohe Exposition gegenüber CM-101 ermöglichen sollen (10 und 20 mg/kg intravenös verabreicht, im Vergleich zu 5 mg/kg über eine subkutane Injektion in der Leberfibrose/NASH-Studie), sowie eine offene Erweiterung, die eine längerfristige Bewertung der Wirkungen der CM-101-Behandlung über einen Zeitraum von bis zu 48 Wochen ermöglicht und damit die Möglichkeit einer umfassenderen Bewertung des therapeutischen Potenzials von CM-101 bei PSC verbessert.