Cereno Scientific gab bekannt, dass die dritte Patentfamilie des Medikamentenkandidaten CS1 ein Patent in Indien erhalten hat. Dies stärkt und erweitert die geistigen Eigentumsrechte (IPR) für Cerenos Phase-II-Medikamentenkandidaten CS1, der für die Behandlung der seltenen Krankheit pulmonale arterielle Hypertonie (PAH) entwickelt wird. Der Medikamentenkandidat CS1 wird derzeit in einer Phase-II-Studie bei PAH untersucht.

Die Studie rekrutiert aktiv Patienten in 9 Spezialkliniken in den USA, und zwei weitere neue Kliniken sind dabei, eröffnet zu werden. Eine vom Prüfarzt initiierte Patientenfallstudie, die an dem ersten Patienten durchgeführt wurde, der die Studie in der Klinik des Prüfarztes abgeschlossen hatte, zeigte bemerkenswerte Wirksamkeitsdaten. Während der 12-wöchigen Behandlung mit CS1 konnte der Patient eine Senkung des Lungendrucks um 30% und eine Steigerung des Herzzeitvolumens um 20% verzeichnen.

Der Gesamtfunktionsstatus der Patientin änderte sich am Ende des Behandlungszeitraums von der NYHA/WHO-Funktionsklasse II auf I, was bedeutet, dass sie eine nahezu normale körperliche Funktionsfähigkeit hatte. Eine Initiative zur Überprüfung der Datenqualität (DQCR) wurde durchgeführt, die den Nutzen des CardioMEMS HF-Systems (Abbott Inc.) bestätigte und zeigte, dass CS1 eine klinisch bedeutsame Senkung des Lungendrucks, eines wichtigen Markers für die PAH-Krankheitslast, bewirkt. Die ersten Ergebnisse sind jedoch keine Garantie für das endgültige Studienergebnis.

Derzeit wird ein Antrag auf erweiterten Zugang zu CS1 (auch "compassionate use" genannt) auf Anfrage von Patienten und Prüfärzten in der Studie vorbereitet. Die Studie ist darauf ausgelegt, 30 PAH-Patienten zu randomisieren. Das Endergebnis der Phase-II-Studie wird voraussichtlich im zweiten Quartal 2024 bekannt gegeben.