Der Vorstand von CARsgen Therapeutics Holdings Limited gab bekannt, dass die Abstracts von zevorcabtagene autoleucel (F&E-Code: CT053, ein autologes CAR-T-Produkt gegen BCMA) und CT071, einem autologen CAR-T-Zell-Therapiekandidaten, der auf den G-Protein-gekoppelten Rezeptor der Klasse C, Gruppe 5, Mitglied D (GPRC5D) abzielt, für eine mündliche Präsentation bzw. eine Posterpräsentation auf dem 29. Jahreskongress der European Hematology Association ("EHA") angenommen wurden. Die Einzelheiten sind unten aufgeführt: Abstract Titel: PHASE-2-STUDIE MIT VOLLSTÄNDIG HUMANEN, AUF BCMA ZIELENDEN CAR-T-ZELLEN (ZEVORCABTAGENE AUTOLEUCEL) BEI PATIENTEN MIT REZIDIVIERTEM/REFRAKTÄREM MULTIPLEM MYELOM. Abstract Nummer: S209.

Art der Veröffentlichung: Mündliche Präsentation. Abstract Release Time: 14. Mai 2024. Abstract Titel: FIRST-IN-HUMAN-STUDIE VON GPRC5D-GERICHTETEN CAR T-ZELLEN (CT071) MIT EINEM BESCHLEUNIGTEN HERSTELLUNGSPROZESS BEI PATIENTEN MIT REZIDIVIERTEM/REFRAKTÄREM MULTIPLEM MYELOM (RRMM): Abstract Nummer: P941.

Art der Veröffentlichung: Poster-Präsentation. Veröffentlichungszeitpunkt des Abstracts: 14. Mai 2024. Zevorcabtagene autoleucel ist ein vollständig humanes, autologes BCMA CAR T-Zell-Produkt für die Behandlung des rezidivierten/refraktären multiplen Myeloms ("R/R MM").

Wie von der NMPA am 1. März 2024 mitgeteilt, wurde zevorcabtagene autoleucel am 23. Februar 2024 für die Behandlung erwachsener Patienten mit R/R MM zugelassen, die nach mindestens 3 vorangegangenen Therapielinien (einschließlich eines Proteasominhibitors und eines immunmodulatorischen Wirkstoffs) fortgeschritten sind. CARsgen führt eine separate klinische Studie der Phase 1b/2 LUMMICAR STUDY 2 in Nordamerika durch, um die Sicherheit und Wirksamkeit von Zevorcabtagene autoleucel bei R/R MM zu untersuchen. Zevorcabtagene autoleucel erhielt 2019 von der U.S. FDA die Zulassung als Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT) und als Orphan Drug sowie 2019 und 2020 von der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) die Zulassung als Priority Medicines (PRIME) und Orphan Medicinal Product.

Zevorcabtagene autoleucel erhielt außerdem von der NMPA im Jahr 2020 den Status einer Breakthrough Therapy. CT071 ist ein CAR-T-Zell-Therapiekandidat, der mit der proprietären CARcelerateTM-Plattform von CARsgen entwickelt wurde und auf GPRC5D zur Behandlung von R/R MM oder rezidivierter/refraktärer Plasmazellleukämie ("R/R PCL") abzielt. Ein IIT (NCT05838131) läuft in China, um die Sicherheit und Wirksamkeit von CT071 für die Behandlung von R/R MM oder R/R PCL zu untersuchen.