Anteris Technologies Ltd. gab bekannt, dass die DurAVR? THV, eine neue Klasse biomimetischer Herzklappen und die einzige ballonexpandierbare, einteilige Transkatheter-Aortenklappe, in einem zweiten erfolgreichen Valve-in-Valve (ViV) Verfahren im Rahmen des Special Access Program (SAP) von Health Canada implantiert wurde. Ein ViV-Eingriff ist für Patienten erforderlich, die sich in einer lebensbedrohlichen Situation befinden, in der ihre derzeitige bioprothetische Aortenklappe aufgrund von Verkalkung oder struktureller Verschlechterung versagt und eine neue Herzklappe in die versagende Klappe implantiert werden muss.

Diese Patienten haben ein hohes Risiko für eine weitere Operation und benötigen eine minimal-invasive Behandlungsoption. Bei den derzeit auf dem Markt erhältlichen Produkten besteht ein hohes Risiko, dass die Patienten nach dem Eingriff in einem kranken Zustand verbleiben, mit unbefriedigend hohen Gradienten. Kanadas SAP existiert, damit lebensrettende Technologie, die derzeit in Kanada nicht kommerziell verfügbar ist, zur Verfügung gestellt werden kann, wenn keine anderen kommerziell verfügbaren Alternativen in Frage kommen.

Dr. Janar Sathananthan, ein interventioneller Kardiologe am Vancouver General and St. Paul's Hospital und ein weltweiter Experte für die Prüfung der hämodynamischen Auswirkungen verschiedener Klappen, die bei ViV-Verfahren verwendet werden, stellte den Antrag an Health Canada, DurAVR? THV für dieses Verfahren verfügbar zu machen. DurAVR?

THV wurde einer 79-jährigen Frau implantiert, der zuvor eine chirurgische Trifecta-Klappe implantiert worden war, die stark degeneriert war und zu schwächenden Symptomen geführt hatte. Die intraoperativen Ergebnisse nach der Implantation der DurAVR? THV waren phänomenal, mit einem mittleren Druckgradienten von 7 mmHg, der eine nahezu normale Physiologie wiederherstellte. Der Patient konnte weniger als 24 Stunden nach dem Eingriff sicher entlassen werden.

DurAVR? THV wird derzeit in zwei frühen Machbarkeitsstudien (Early Feasibility Studies, EFS), die in den USA und Europa durchgeführt werden, im Rahmen klinischer Studien für Patienten mit schwerer Aortenstenose untersucht.