Adocia gab die Verabreichung des ersten Patienten in der Phase-3-Studie mit BioChaperone® Lispro (“BC Lispro”) bekannt. BC Lispro gehört zusammen mit Fiasp® (Novo Nordisk®) und Lyumjev® (Eli Lilly®) zur letzten Generation der ultraschnellen Insuline. Das Phase-3-Programm besteht aus 2 Studien zur Behandlung von Menschen mit Typ-1- und Typ-2-Diabetes in 100 klinischen Zentren in ganz China und wird insgesamt etwa 1300 Patienten einschließen. Ziel dieses Programms ist es, die Sicherheit und Wirksamkeit im Vergleich zur Standardbehandlung (Humalog®) nachzuweisen. Die Ergebnisse dieses Programms werden dann von Tonghua Dongbao bei den chinesischen Zulassungsbehörden eingereicht, um die Marktzulassung zu erhalten. BC Lispro wurde an Tonghua Dongbao für China und wichtige Gebiete in den Regionen Westpazifik und Südostasien auslizenziert, in denen 200 Millionen Menschen an Diabetes leiden1 und schätzungsweise 20 Millionen täglich Insulin zum Überleben benötigen.
Im Jahr 2018 machte der chinesische Insulinmarkt mehr als 3,5 Milliarden Dollar aus2 und wird Prognosen zufolge im Jahr 2025 aufgrund des verbesserten Zugangs zu Medikamenten, der Diagnose und der Prävalenz von Diabetes 5 Milliarden Dollar2 erreichen. BioChaperone® (BC) Lispro ist ein ultraschnelles Insulin, das durch die Kombination der patentrechtlich geschützten BioChaperone-Technologie von Adocia mit dem schnell wirkenden marktführenden Insulin Lispro (wie es in dem kommerziellen Produkt Humalog® enthalten ist) gewonnen wird. Da es schneller in den Blutkreislauf gelangt als frühere Generationen von Insulinen, reduziert BC Lispro die hyperglykämischen Exkursionen nach einer Mahlzeit, die für langfristige Komorbiditäten wie Retinopathie, diabetische Fußgeschwüre und Nierenversagen verantwortlich sind. Da BC Lispro schneller aus dem Körper ausgeschieden wird, kann es außerdem das Risiko von Hypoglykämien verringern, die entstehen, wenn das Insulin zu lange im Blutkreislauf verbleibt, nachdem die Hyperglykämiespitze nach einer Mahlzeit abgeklungen ist. Zusätzlich zu den direkten klinischen Vorteilen führt der schnelle Wirkungseintritt von BC Lispro zu einer verbesserten Lebensqualität durch mehr Flexibilität bei der Dosierung zu den Mahlzeiten. Eine Injektion zur Mahlzeit oder sogar direkt nach der Mahlzeit ermöglicht es den Patienten, die geeignete Insulindosis besser zu bestimmen, da der genaue Zeitpunkt und der Inhalt der Mahlzeit bekannt sind. Dadurch wird eine Überdosierung oder eine verspätete Dosierung vermieden, die zu Hypo- bzw. Hyperglykämie führen kann, und deren schwerwiegende kurz- und langfristige Folgen werden verhindert. Es reduziert den Stress und die psychische Belastung der von insulinabhängigem Diabetes Betroffenen und ihrer Betreuer erheblich, was im täglichen Leben wichtig ist. Derzeit sind die einzigen Medikamente, die eine ähnliche Wirkung haben, Fiasp® von Novo Nordisk Co. und Lyumjev® von Eli Lilly and Company. Fiasp® und Lyumjev® sind derzeit in China nicht erhältlich. BC Lispro wurde 2018 gegen eine Vorauszahlung von 10 Millionen Dollar an Tonghua Dongbao lizenziert. Die Vereinbarung sieht außerdem Maximalzahlungen in Höhe von 35 Millionen US-Dollar vor, die vom Erreichen künftiger Entwicklungsmeilensteine abhängig sind, sowie zweistellige Umsatzbeteiligungen, die von Tonghua Dongbao an Adocia zu zahlen sind. BC Lispro ist bis 2033 patentrechtlich geschützt.