Adagene Inc. gab klinische Daten aus Phase 1b/2-Studien seines Anti-CTLA-4-Antikörperkandidaten ADG116 in zwei Posterpräsentationen auf der Jahrestagung der Society for Immunotherapy of Cancer (SITC) in Boston bekannt. Ein Poster mit dem Titel oA Phase 1b/2 Study of a Novel Anti-CTLA-4 NEObodyo ADG116 Monotherapy and in Combination with Toripalimab (Tori; Anti-PD-1 Antibody) in Patients with Advanced/Metastatic Solid Tumorso [1] gab einen Überblick über die Daten einer offenen Phase 1b/2 Dosis-Eskalations- und Dosis-Erweiterungsstudie, in der ADG116 als Monotherapie und in Kombination mit Toripalimab bei stark vorbehandelten Patienten mit fortgeschrittenen metastasierten soliden Tumoren untersucht wurde. Es wurden umfassende Sicherheitsdaten zur Monotherapie bei 50 Patienten in eskalierenden Dosen von =6mg/kg (n=24), 10 mg/kg (n=23) und 15 mg/kg (n=3) berichtet, um ein solides Verständnis der Sicherheit von ADG116 im Zusammenhang mit der bekannten dosisabhängigen Toxizität der Anti-CTLA-4-Therapie zu entwickeln, insbesondere der spät einsetzenden Toxizität bei wiederholter Verabreichung über verschiedene Dosisstufen hinweg.

Die Sicherheits- und vorläufigen Wirksamkeitsdaten umfassten Patienten mit mehr als 20 verschiedenen Tumorarten, von denen die Mehrheit (64%) drei oder mehr vorherige Therapielinien erhalten hatte und von denen mehr als ein Drittel (36%) nach einer vorherigen immunonkologischen Therapie (IO) fortgeschritten war. Es wurden auch Kombinationsdaten aus der Dosiseskalation von ADG116 plus der Anti-PD-1-Therapie Toripalimab von neun stark vorbehandelten Patienten berichtet, von denen fast die Hälfte (44%) drei oder mehr vorangegangene Therapielinien erhalten hatte.