Der Prozess für den Antrag von AcuCort AB (publ) auf Marktzulassung in den USA für Zeqmelit befindet sich in einer intensiven Phase. Das Unternehmen geht davon aus, dass der Dialog mit der FDA konstruktiv verläuft und dass die Voraussetzungen für eine Einreichung des Antrags in der zweiten Hälfte des Jahres 2024 gegeben sind. AcuCort erhielt Ende Februar den ersten kommerziellen Auftrag für den oralen Film Zeqmelit®?

Ende Februar erhalten und plant den Verkaufsstart in der nordischen Region für den Sommer 2024. Infolgedessen verstärkt das Unternehmen die Vorbereitungen für den vorrangig in Betracht kommenden Markt in den USA. Das Verfahren der FDA, der Food and Drug Administration, hat länger gedauert als ursprünglich angenommen, was keine Änderungen in der Strategie von AcuCort zur Einführung von Zeqmelit®?

in den USA.