Ziccum AB (publ) hat in den ersten Phasen seines Kooperationsprojekts zur Entwicklung inhalierbarer mRNA/LNP in Zusammenarbeit mit der Universität Kopenhagen sehr gute Ergebnisse erzielt. Die Ergebnisse zeigen, dass LaminarPace erfolgreich inhalierbare Partikel mit besonderen, wünschenswerten Eigenschaften herstellt. Das Projekt wird mit In-vivo-Studien fortgesetzt, in denen die Inhalation mit der Injektion verglichen wird.

Das Unternehmen kündigte das Projekt am 4. Dezember 2023 an. Die beiden Hauptziele der Studie sind die Entwicklung inhalierbarer Trockenpulverpartikel aus mRNA/LNP-Materialien, die in die Lunge eingebracht werden können, und die korrekte Formulierung der Lipid-Nanopartikel, die die mRNA-Materialien tragen, so dass sie ihre Aktivität, Struktur und Morphologie bewahren, ohne sich zu zersetzen. Durch den Nachweis dieser Errungenschaften kann Ziccum ein starkes Argument für Partnerschaften mit pharmazeutischen Unternehmen aufbauen, die inhalierbare Medikamente und Impfstoffe anstreben, insbesondere auf der mRNA/LNP-Plattform, wo neue inhalative Behandlungen einen Durchbruch darstellen werden.

Das Projekt basiert auf mRNA, die für das Covid-Spike-Protein kodiert, das in einem inhalierbaren mRNA-Impfstoff verwendet werden könnte. Es wird immunologische Tests umfassen, um sicherzustellen, dass bei einem inhalativen Impfstoff die gleichen Reaktionen erzielt werden wie bei einer Injektion. Die nächste Phase der In-vivo-Tests im Rahmen des Projekts wird voraussichtlich im April/Mai 2024 beginnen.

Alle Ergebnisse in den ersten Phasen des Projekts sind positiv: Die positiven Ergebnisse beziehen sich auf die Partikelmorphologie, die Zellränder und den mittleren aerodynamischen Massendurchmesser (MMAD). Dies sind wichtige Metriken, die die Fähigkeit des trockenen Partikels beschreiben, als Aerosol zu ?fliegen'.

Die Ergebnisse zeigen, dass LaminarPace erfolgreich inhalierbare Partikel mit dem richtigen MMAD und der richtigen Morphologie herstellen konnte. Um inhalierbare mRNA-Behandlungen zu erreichen, sind inhalierbare feste Darreichungsformen von mRNA-Impfstoffen von großem Interesse für die biopharmazeutische Industrie. Sie versprechen eine erhöhte Lagerstabilität im Vergleich zu flüssigen Formulierungen, eine vereinfachte und bevorzugte Verabreichung durch den Patienten ohne Injektionen und die Fähigkeit, das Immunsystem der Schleimhäute zu stimulieren.

LaminarPace wurde ursprünglich für die Inhalation entwickelt. Inhalierbare mRNA/LNP-Therapien gibt es heute nicht auf dem Markt, da die hohen Temperaturen herkömmlicher Trocknungsmethoden nicht für die hochempfindlichen mRNA/LNP-Materialien geeignet sind. Die Technologie LaminarPace von Ziccum wird bei Raumtemperatur mit minimalen Stressfaktoren angewendet, was im Vergleich zu anderen Methoden eine sehr schonende Behandlung ermöglicht.