Ziccum und sein Kooperationspartner Biotech Corporation haben jetzt die Ergebnisse der LaminarPace Machbarkeitsstudie von mRNA/LNP-Materialien überprüft,
im Rahmen der am 9. Mai 2023 unterzeichneten Vereinbarung überprüft. Die Studie war sehr erfolgreich, und beide Parteien bestätigen konsistente, positive Ergebnisse bei den wichtigsten Parametern der Studie. Das gemeinsame Bewertungstreffen zur Überprüfung der Ergebnisse fand am 9. Januar 2024 statt. Sie kam zu dem Schluss, dass die LaminarPace-Behandlung bei den vereinbarten Parametern der Studie sehr erfolgreich war: mRNA-Aktivität: Die Bewertung ergab, dass das resultierende Trockenpulvermaterial eine ausgezeichnete mRNA-Aktivität zeigte, als es rekonstituiert und in In-vitro-Zellstudien getestet wurde. Dies ist eine Voraussetzung dafür, dass die resultierende mRNA-Behandlung ihre Wirkung entfalten kann, sei es für eine Impfstoff-Immunisierung oder eine therapeutische Wirkung. Verkapselungseffizienz: Die Bewertung ergab, dass die LaminarPace-Behandlung zu einem gut erhaltenen mRNA-Gehalt in LNP-Partikeln mit angemessener Verkapselungseffizienz führte. Dies ist ein wichtiges Kriterium für die Wirtschaftlichkeit der Produktion von mRNA/LNP, da die sehr teuren mRNA-Materialien erhalten bleiben. Erhaltung und Verteilung der Partikel: Die Bewertung ergab, dass die Behandlung zu folgenden Ergebnissen führte
gut erhaltenen Lipid-Nanopartikeln mit guter Partikelgröße und gleichbleibender Größenverteilung. Dies ist
wichtig, um eine endgültige Medikamentenzusammensetzung zu erhalten, die den Patienten verabreicht werden kann. Produktrekonstitution: Die Bewertung des Partners bestätigte die konsistenten Ergebnisse von Ziccum, dass
Mit LaminarPace behandeltes Material kann sehr schnell und reibungslos rekonstituiert (wieder in Flüssigkeit aufgelöst) werden, ohne dass es zu Schaumbildung, Ausfällungen oder anderen praktischen Problemen kommt. Die Bewertung von Ziccum und die Bewertung des Partners Biotech Corporation lieferten beide konsistente Ergebnisse, die sehr gut übereinstimmten. Auf der Grundlage dieser eindeutigen, zufriedenstellenden Ergebnisse kann ein fortgesetzter Dialog über die mögliche nächste Phase der Zusammenarbeit bei potenziellen Anwendungen eingeleitet werden.