Zhaoke Ophthalmology Limited gab bekannt, dass am 21. Januar 2022 der letzte Patient in die klinische Phase-II-Studie für eines der Kernprodukte des Unternehmens, ZKY001, zur Behandlung von Hornhautepitheldefekten ("CED") aufgenommen wurde. An dieser Studie nahmen insgesamt 105 Patienten teil. Es handelt sich um eine multizentrische, randomisierte, doppelt maskierte, placebokontrollierte Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von ZKY001 bei der Behandlung von CED. Sie zielt auch darauf ab, die Dosierung von ZKY001 für die zukünftige Entwicklung zu bewerten. ZKY001 ist ein Peptid mit sieben Aminosäuren, das von einem funktionellen Fragment von Thymosin 4 abgeleitet ist, das Aktin bindet, eine Art von Protein, das eine zentrale Rolle bei der Zellstruktur und -bewegung spielt. Neben dem führenden innovativen Phase-III-Produkt des Unternehmens, Cyclosporin A Ophthalmic Gel für trockene Augen, ist ZKY001 ein weiteres intern entwickeltes Programm des Unternehmens, das sich derzeit in der klinischen Phase befindet. ZKY001 hat ein breites Anwendungsspektrum in der Hornhaut-Wundheilung und kann potenziell in verschiedenen Indikationen der Hornhautreparatur eingesetzt werden. Neben der laufenden klinischen Phase-II-Studie zur Reparatur des Hornhautepithels nach endothelialer Keratoplastik untersucht das Unternehmen derzeit drei weitere Indikationen für ZKY001, darunter die transepitheliale photorefraktive Keratektomie ("TPRK", chirurgische Behandlung der Kurzsichtigkeit), das Pterygium (eine Wucherung in der Hornhaut oder der Bindehaut) und die neurotrophe Keratitis ("NK", eine seltene degenerative Hornhauterkrankung). Im Oktober 2021 gab das Unternehmen bekannt, dass der erste Patient in die vom Prüfarzt initiierte Studie (IIT") mit ZKY001 für die Indikation NK aufgenommen wurde. Die IIT wird von Prof. Wu Huping vom Xiamen Eye Centre der Universität Xiamen geleitet und plant, bis zum zweiten Quartal 2022 insgesamt 40 Patienten zu rekrutieren. Auch für die beiden klinischen Studien der Phase II für die Indikationen TPRK und Pterygium erwartet das Unternehmen in Kürze die ersten Patientenrekrutierungen.