ViroGates A/S gab eine Vereinbarung mit Sobi über die Entwicklung von suPARnostic® zur kommerziellen Nutzung in den USA in Kombination mit dem pharmazeutischen Produkt Kineret® (Anakinra) bekannt. Die Vereinbarung bezieht sich auf die Entwicklungs- und Zulassungsarbeiten im Zusammenhang mit der Beantragung bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA), suPARnostic® den US-Krankenhäusern in Verbindung mit Kineret® ("anakinra") für die Behandlung von COVID-19 bei hospitalisierten Erwachsenen mit Lungenentzündung, die zusätzlichen Sauerstoff (Low- oder High-Flow-Sauerstoff) benötigen, bei denen das Risiko eines Fortschreitens zu schwerem Atemversagen besteht und die wahrscheinlich einen erhöhten löslichen Urokinase-Plasminogen-Aktivator-Rezeptor (suPAR) im Plasma aufweisen, zur Verfügung zu stellen. Im Rahmen der Vereinbarung wird Sobi die von der FDA geforderten Arbeiten finanzieren, die von ViroGates durchgeführt werden sollen, um suPARnostic®® in den USA kommerziell verfügbar zu machen.

Die Vereinbarung sieht ein schrittweises Vorgehen bei der Initiierung von Arbeitspaketen vor. Sobi hat das alleinige Recht, über die Einleitung von Arbeitspaketen auf der Grundlage der Ergebnisse von Gesprächen mit der FDA und dem Erreichen früherer Entwicklungsschritte zu entscheiden. Die Finanzierung von ViroGates wird an Sobi durch spätere begrenzte Lizenzgebühren auf der Grundlage der US-Verkäufe zurückgezahlt.

Die Vereinbarung basiert auf der Notfallzulassung, die Sobi im November 2022 für Kineret® erteilt wurde, wie in der Unternehmensmitteilung 25-2022 von ViroGates berichtet, sowie auf den Ergebnissen der suPAR-geführten Kineret-Behandlung aus der Phase-3-Studie SAVE-MORE, die am 3. September 2021 in Nature Medicine veröffentlicht wurde. COVID-19 kann aufgrund einer übermäßigen Entzündungsreaktion zu schwerem Atemversagen und Tod führeni. Kineret ist ein entzündungshemmendes Medikament, das die biologische Aktivität der beiden Zytokine IL-1a und b neutralisiert, die bei der COVID-19-induzierten Hyperinflammation eine Rolle spielen.

Die Blockierung dieser Zytokine in einem frühen Stadium der hyperinflammatorischen Phase kann einen wichtigen Einfluss auf das Fortschreiten der COVID-19-Krankheit haben. Es hat sich gezeigt, dass eine suPAR-gesteuerte Kineret-Behandlung bei Patienten, die mit einer COVID-19-Pneumonie ins Krankenhaus eingeliefert wurden und zusätzlichen Sauerstoff benötigten, die Ergebnisse verbessert und das Fortschreiten einer schweren Ateminsuffizienz und die Sterblichkeit verringert, und dass die Vorteile langfristig erhalten blieben. Dies verdeutlicht den Nutzen der Messung von suPAR-Werten zur Stratifizierung von Patienten für die Behandlung.