ViroGates A/S gibt die erfolgreiche CE-IVD-Akkreditierung seines neuartigen Point-of-Care-Produkts für den Nachweis von suPAR per Fingerstichprobe bekannt. Das Produkt suPARnostic® POC+ verfügt nun über eine vollständige CE-IVD-Zulassung für den Einsatz in der professionellen Gesundheitsversorgung zum Nachweis von Entzündungen und Immunaktivierung durch Messung von suPAR. Das Produkt wird unter dem Markennamen suPARnostic® POC+ verkauft werden.

Die Entwicklung von suPARnostic® POC+ ist eine Zusammenarbeit zwischen ViroGates und der in Österreich ansässigen GENSPEED Biotech GmbH und basiert auf der GENSPEED-Technologie, die eine schnelle und vollautomatische Verarbeitung von Blut aus der Fingerbeere ermöglicht, um dem Krankenhaussektor zu helfen, Patienten besser und schneller einzuteilen. Die Durchführung der Analyse dauert etwa 20 Minuten. Das Produkt kann in Zukunft möglicherweise weitere Biomarker in dasselbe Panel aufnehmen.

ViroGates und GENSPEED haben während der Produktentwicklungsphase versucht, das C-reaktive Protein einzubeziehen, aber die Ergebnisse entsprachen nicht der erforderlichen Qualität für den klinischen Einsatz. Es ist geplant, mit einem klinischen Partner eine umfassende Studie zur Handhabung durchzuführen, um sicherzustellen, dass alle Produktmerkmale im klinischen Umfeld angemessen sind, bevor eine vollständige kommerzielle Markteinführung erfolgt. Die kommerzielle Markteinführung wird voraussichtlich im ersten Quartal 2023 beginnen und wird keine finanziellen Auswirkungen auf die Ergebnisse des Jahres 2022 haben.