Verona Pharma plc gibt bekannt, dass die US-Arzneimittelbehörde FDA den Zulassungsantrag des Unternehmens für Esifentrin zur Erhaltungstherapie von Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung zur Prüfung angenommen hat
Am 11. September 2023 um 12:03 Uhr
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Am 11. September 2023 gab Verona Pharma plc bekannt, dass die US-Arzneimittelbehörde FDA den neuen Zulassungsantrag des Unternehmens für Esifentrin zur Erhaltungstherapie von Patienten mit chronisch-obstruktiver Lungenerkrankung zur Prüfung angenommen hat. Die FDA hat den 26. Juni 2024 als Zieldatum für die Bearbeitung des Antrags festgelegt und plant derzeit keine Sitzung des beratenden Ausschusses, um den Antrag zu diskutieren.
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Verona Pharma Plc ist ein biopharmazeutisches Unternehmen mit Sitz in Großbritannien, das sich in der klinischen Phase befindet. Das Unternehmen konzentriert sich auf die Entwicklung und Vermarktung von Therapeutika für die Behandlung von Atemwegserkrankungen mit ungedecktem medizinischen Bedarf. Der Produktkandidat Enzifentrin ist ein inhalativer, niedermolekularer und selektiver dualer Phosphodiesterase 3 und 4 (PDE3 und PDE4) Hemmer. Diese duale Hemmung ermöglicht es ihm, als Bronchodilatator und nicht-steroidales entzündungshemmendes Mittel zu wirken. Das Unternehmen arbeitet an der Entwicklung von inhalativem Enzifentrin für die Behandlung von chronisch obstruktiven Lungenerkrankungen (COPD). Zwei weitere Enzifentrin-Formulierungen des Unternehmens befinden sich in der Phase II der Entwicklung für die Behandlung von COPD: Trockenpulverinhalator (DPI) und Druckdosierer (pMDI). Die hundertprozentige Tochtergesellschaft des Unternehmens ist Verona Pharma, Inc.
Verona Pharma plc gibt bekannt, dass die US-Arzneimittelbehörde FDA den Zulassungsantrag des Unternehmens für Esifentrin zur Erhaltungstherapie von Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung zur Prüfung angenommen hat