Todos Medical Ltd. gab bekannt, dass sein CLIA/CAP-zertifiziertes Labor Provista Diagnostics die Validierung seiner PCR-basierten Wund- und Atemwegspathogen-Panels abgeschlossen hat. Das Wound Panel (WP) ist ein PCR-Multiplex-Panel mit 31 Erregern, einschließlich Antibiotikaresistenzen, das aus Abstrichproben einer Wunde oder Läsion gewonnen wird und Ärzten dabei hilft, zu bestimmen, welche Kombinationen von medikamentösen Therapien, die dem Patienten verschrieben werden, zu den besten Behandlungsergebnissen führen. Das Respiratory Pathogen Panel (RPP) ist ein Multiplex-PCR-Panel mit 24 Erregern, das aus Nasen- oder Speichelproben gewonnen wird und Ärzten hilft, bessere Behandlungsentscheidungen für Patienten mit Atemwegserkrankungen zu treffen.

Sowohl die WP- als auch die RPP-Tests können auf den Tecan- und 3D Med-Automationssystemen von Provista durchgeführt werden, die die Effizienz, Sicherheit und Kapazität verbessern und es Provista ermöglichen, derzeit bis zu 25.000 PCR-Tests pro Tag durchzuführen. Mit neun (9) Liquid-Handling-Systemen, die Provista derzeit von ehemaligen Kunden des PCR-Labors Todos übernommen hat, erwartet das Unternehmen, dass Provista bald in der Lage sein wird, bis zu 50.000 PCR-Tests pro Tag durchzuführen. Provista verfügt jetzt über 7 Thermo Fisher PCR-Systeme (2 QuantStudio 12k Flex, 2 QuantStudio 7 Flex, 3 QuantStudio 5) und 1 Biorad (CFX) System, mit denen mehr als 2.400 Patientenproben gleichzeitig getestet werden können.

Das Unternehmen wird weiterhin Vermögenswerte im Bereich Automatisierung und Ausrüstung auf Provista umschichten, da die Verträge mit Drittanbietern von Labortests auslaufen. Darüber hinaus gab das Unternehmen ein Update zur Validierung seiner MonkeyPox Läsions- und Speicheltests, die planmäßig in der zweiten Augusthälfte abgeschlossen werden soll. Das Unternehmen beabsichtigt, den Abschluss der MonkeyPox-Validierung abzuwarten, um seine WP- und RPP-Tests auf den Markt zu bringen, da das Unternehmen beabsichtigt, auch MonkeyPox-Tests für diese Proben anzubieten.

Da die Affenpocken vor allem durch Haut-zu-Haut-Kontakt, durch Kontakt mit offenen Wunden (Läsionen) sowie durch Tröpfchen und Aerosole in der Atemluft übertragen werden, haben sowohl die WP- als auch die RPP-Tests einen wichtigen klinischen Wert für die Differentialdiagnose. Während der auf Läsionen basierende Test nach den Richtlinien der CDC der derzeitige Standard ist, haben potenzielle Kunden ihren Wunsch geäußert, Zugang zu einer auf Speichel basierenden Probenentnahme zu erhalten, um die Sicherheit des Gesundheitspersonals bei der Untersuchung von Affenpocken-Verdachtsfällen zu verbessern. Flow Health in Los Angeles, Kalifornien, ein führendes Unternehmen auf dem Gebiet der MonkeyPox-Tests, hat bereits berichtet, dass es erfolgreich bei der Diagnose von asymptomatischen MonkeyPox-Patienten mit Hilfe von Speichelproben geholfen hat, was den klinischen Nutzen von Speicheltests beim aktuellen MonkeyPox-Ausbruch beweist.

Die Provista MonkeyPox-Tests werden als laborentwickelte Tests (LDTs) entwickelt.