Todos Medical Ltd. gab bekannt, dass sein CLIA/CAP-zertifiziertes Labor Provista Diagnostics zwei Verträge über die Bereitstellung von PCR-basierten MonkeyPox-Tests abgeschlossen hat. Im Rahmen der ersten Vereinbarung wird Provista Tests auf Affenpocken für eine in New Jersey ansässige medizinische Gruppe durchführen, die sich auf Routineuntersuchungen von Patienten mit dermatologischen Beschwerden spezialisiert hat. Im Rahmen der zweiten Vereinbarung erweitert das Unternehmen eine Referenzlaborvereinbarung mit einem CLIA-Labor in New Jersey, das bereits COVID-Testproben einsendet, um MonkeyPox-Tests hinzuzufügen.

Obwohl der Läsionstest nach den CDC-Richtlinien der derzeitige Standard ist, haben sowohl die Klinik als auch das Labor erklärt, dass sie die Speichelprobenentnahme, die Provista derzeit validiert, neben dem Läsionstest anbieten möchten, um die Sicherheit des medizinischen Personals bei der Untersuchung von MonkeyPox-Verdachtsfällen zu erhöhen. Dies vor dem Hintergrund der jüngsten Meldung, dass sich ein Mitarbeiter des medizinischen Personals in Israel nach der Untersuchung eines Verdachtsfalls mit MonkeyPox infiziert hat. Der Speicheltest wird derzeit intensiv erforscht. Das Unternehmen geht davon aus, dass er die Möglichkeit eröffnet, asymptomatische Patienten oder Patienten im Frühstadium zu testen, bei denen ein hohes Risiko für eine schwere Erkrankung besteht (z. B. immungeschwächte Patienten), was eine frühere Diagnose und ein früheres Eingreifen mit therapeutischen Medikamenten wie Tecovirimat (TPOXX) ermöglichen könnte. TPOXX ist ein Wirkstoffkandidat, der derzeit nur im Rahmen eines EA-IND-Protokolls (Expanded Access Investigational New Drug) erhältlich ist.

Flow Health in Los Angeles, Kalifornien, hat bereits berichtet, dass asymptomatische MonkeyPox-Patienten erfolgreich diagnostiziert und für TPOXX überwiesen wurden. Die Provista MonkeyPox-Tests werden als laborentwickelte Tests (LDTs) entwickelt.